中國虎網(wǎng) 2012/1/30 0:00:00 來源:
未知
1月9日外電報道,瑞士制藥商諾華公司表示,該公司將自愿在美國召回部分
非處方藥,包括止頭痛藥Excedrin和治昏睡藥No-Doz,因為這些藥物可能含有其他藥品的破碎或散落片劑。
諾華在聲明中稱,該公司已暫停了位于內布拉斯加林肯制藥廠的生產,因為上述產品正是由這家廠生產。此次召回事件還涉及Bufferin和Gas-X Prevention品牌的產品,起因是有消費者投訴諾華的藥品中存有碎裂及破損的片劑,藥瓶包裝線的清理工作不到位可能導致不同藥片混雜在一起。這些非處方藥都是在美國市場上銷售的。
諾華此番召回也是由代工工廠的質量問題造成的。去年以來,強生等多家制藥
企業(yè)都因此問題進行了大規(guī)模召回,而這些召回也給公司帶來了巨大損失。
據(jù)記者了解,很多跨國企業(yè)都把自己的一些生產環(huán)節(jié)外包,委托一些企業(yè)進行加工,但近年來,很多外企的代工工廠都出現(xiàn)了GMP不合規(guī)的問題。如何合理監(jiān)管代工廠的行為已經(jīng)成為跨國制藥企業(yè)不得不面對的課題。
MAH制度漏洞初現(xiàn)
針對此次召回帶來的影響。諾華表示,此次事件及林肯制藥廠的改進工作將導致該公司第四財季需要撥備1.2億美元的稅前費用。該廠生產的產品占諾華總銷售額的不到2%。2010年,諾華總共實現(xiàn)了高達506億美元的銷售額。
諾華稱,此次召回涉及2014年12月20日或之前到期的Excedrin與NoDoz藥品以及2013年12月20日或之前到期的Bufferin與Gas-X Prevention產品。
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