非處方藥（OTC）在醫療服務中占據重要地位。在當今的監管制度下，大多數OTC經FDA批準后，被廣泛使用，公認為安全有效，作為醫療服務的基礎用藥。與所有藥物一樣，OTC因其質量而被美國藥典委員會匯編的美國藥典-國家處方集（USP-NF）收錄。這些OTC不需要FDA批準，它們很快滿足市場需求，如新劑型、處方組合或藥品的顏色和口味。

    美國藥典-國家處方集

    OTC和處方藥都要接受全球化的新挑戰，包括供應鏈管理/安全性和嚴格的質量控制。因為藥品的有效成分和成品越來越多在美國境外生產。兩種類型的藥物也須達到患者預期的療效，如期望值、安全性和質量一致。幾十年來，FDA的OTC類藥物集對保障民眾安全用藥發揮重要的作用，OTC對患者的危害是罕見的，但仍需警惕其安全性。

    USP–NF是受法律承認的公共標準，食品藥品監管機構和制造商都必須遵守這一標準。USP不是強制性法規，僅由FDA創建，而FDA是強制性體制，并且要強制執行美國藥典的質量標準。此外，USP-NF的標準是緊密相連，在法律上以GMP標準要求藥品。

    由于OTC產品不斷變化更新，先前制定的標準可能過時，這對于FDA、USP、OTC制造商和患者來說，都存在挑戰。在OTC類藥物集中大約有240個藥物，大部分由多家制造商生產的舊藥。這些OTC應類似于處方藥接受嚴格的監管。

    更新USP標準

    FDA、USP和制藥行業正在更新USP標準，以加強公共標準、防范受利益驅使的摻假活動。在美國市場，所有制造商都必須遵守USP標準，政府創造了一個公平的競爭環境，最終保護消費者的利益。

    FDA現代化專責小組在2010年成立，目的是使用科學的和基于風險評估的方法，協助USP更新標準，使其更現代化。2011年，FDA向USP提供了優先OTC產品的初步清單，主要集中于對乙酰氨基酚和苯海拉明，以及一些非活性成分。因為對乙酰氨基酚藥物廣泛使用，及缺乏控制的雜質（P-氨基酚）可能損害腎臟，所以引起大眾的廣泛關注。USP開始更新這些標準的工作，連同先前已確定USP需要更新的標準。

    USP-NF包含超過4500個單獨藥物的質量標準。USP修改一個藥物的標準主要基于制藥商提交的信息和材料。但制藥商可能沒有動力做到這一點，特別是由多個制藥商生產的老藥。USP認為，可以創建自己的實驗室更新標準。如果與現行的做法相關聯，USP人員相信，將加快數百個OTC標準的更新工作。

    為應對大量不斷變化的劑型帶來的挑戰，USP正在尋求新方法解決這一難題。例如增加對乙酰氨基酚產品的雜質檢查，這比單獨更新37個相關的質量專論顯得更高效。同時符合監管時可執行的實際需要。
 
    位于美國新澤西州北柏根的營養品零售商VitaminShoppe公司將獨家銷售TrueAthlete系列運動營養品，銷售途徑包括實體店銷售和網絡銷售。

TrueAthlete系列產品包括NuLivScience生產的AstraGin訓練配方人參黃芪混合物、Kre-AlkalynPowder肌酸以及分別針對男性和女性的全食物提取多維元素。VitaminShoppe1月5日宣布，TrueAthlete是唯一經美國國家安全衛生基金會(NSF)運動認證計劃審查不含任何污染物的零售系列運動營養品。
    Metagenics推出“smartmulti”

    營養基因組學公司MetagenicsInc稱，PhytoMulti含有植物營養素、維生素和礦物質，其主要功效為改善機體細胞健康。位于美國加州圣克萊門托的Metagenics表示，這種所謂的“smartmulti”由13種濃縮植物營養素和植物提取物組成，包括葉黃素、番茄紅素、白藜蘆醇和玉米黃素。Metagenics于1月1日推出了PhytoMulti，PhytoMulti鐵強化產品將于2月1日上市。這種日常營養品將通過醫務人員銷售，并通過Metagenics新發起的“YearofYou”辦公室營銷和教育計劃進行推廣。

    Natrica推出抗酸功效酶補充劑

    位于美國洛杉磯的NatricaUSA公司推出了非藥物酶補充劑Axia3ProDigestiveAntacid，據稱該產品可“快速緩解燒心癥狀”。公司表示，含有淀粉酶、脂肪酶和蛋白酶的ProDigestive酶混合物可以幫助人體分解碳水化合物、脂肪和蛋白質從而促進消化。Axia3薄荷味咀嚼片的包裝規格為每聽1.5盎司，每組12聽，每箱45組，已在CVS、WholeFoods等零售商店上架銷售，定價為2.99美元。

    針對減肥手術患者的Wellesse

    BotanicalLaboratoriesInc.在現有減肥產品的基礎上，針對接受減肥手術的患者推出了Wellesse系列液態營養品。公司表示，這次推出的系列減肥手術液態營養品主要是為了解決在接受了減肥手術的患者中常見的營養素缺乏問題，包括鈣、鐵、維生素A、B12和D。這種通過BotanicalLabs銷售的7瓶裝液態營養品的售價為55美元。

    C3*飲料有助于減壓

    C3*forStress混合飲料據稱可以幫助消費者緩解壓力，所含植物成分包括卡瓦胡椒根、龍眼和牛奶薊種子，同時還添加了鎂、泛酸、鋅等營養素。作為Elixir品牌功能性飲料的生產商，位于美國洛杉磯的ChillerVentures于11月30日表示，C3*的配方運用了傳統的中醫理論。這種檸檬-青檸味的混合飲料每袋0.2盎司，每包15袋，網絡售價為每包19.95美元。

    Joulebody推出“食物排毒”產品

    位于美國紐約的Joulebody公司稱，JouledetoxBar含有辣椒粉、奇亞、枸杞、大麻和姜黃，可以刺激機體自身的清潔功能。Joulebody由營養學專家YvetteRose創立，這種新產品于日前正式上市，每根棒的重量為9.5克，網絡售價為4.25美元。

    SurgeryVitamin推出

    術后支持營養品

    SurgeryVitaminLLC推出了針對手術患者的系列營養品，以幫助患者恢復健康。

這家位于美國紐約的公司于12月20日表示，SurgicalSupportFormula分為術前和術后兩種配方，通過補充維生素、鈣、硒和鋅來支持患者的免疫系統并緩解手術壓力。每2瓶為一組，每組的網絡售價為59.95美元。菠蘿蛋白酶+槲皮素產品含有具有抗炎功效的菠蘿酶和植物類黃酮；每瓶60片，每瓶售價為29.99美元。
    ActiveX能量棒強化

    補充B族維生素

    近期推出了有機產品ActiveX能量棒的ActiveHealthFoodsInc.目前正在開發添加了維生素B6和B12的ActiveXPlus能量棒。這家位于美國加州河濱的公司于12月13日表示，ActiveX能量棒已經開始在線銷售，共有杏仁巧克力、腰果草莓和椰子可可3種味道，很快還將在零售商店上架。

    Altrient推出膠囊型營養品

    Altrient系列品牌營養品將采用專利脂質體膠囊遞送平臺，以保護營養素不受消化液的影響并幫助吸收。位于美國內華達州亨德森的AltrientInc.近期推出了強化補充維生素C的AltrientC產品，之前推出的AltrientME則含有B族維生素、微量元素和肉桂提取物；這兩種產品的包裝規格均為每盒30包，網絡售價均為每包39.95美元。公司于12月6日表示，添加了谷胱甘肽的AltrientGSH產品將于2012年初面世。

    UltraImmune推出液態營養品

    位于美國德克薩斯州奧斯汀的UltraImmune公司目前推出了一種用于支持免疫系統的植物類液態營養品，該產品的名稱與公司名稱相同。UltraImmune日前正式上市，所含成分包括蘆薈內葉、刺五加根、木牡蠣、白松果等。UltraImmune的包裝規格為每瓶1盎司，配有滴管；每月成本為36美元。