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品牌藥與仿制藥

中國(guó)虎網(wǎng) 2012/2/8 0:00:00 來(lái)源: 未知
西方品牌藥生產(chǎn)商與新興市場(chǎng)的仿制藥生產(chǎn)商互相進(jìn)入各自的領(lǐng)地展開競(jìng)爭(zhēng)。
 
  若想知道跨國(guó)制藥巨頭的發(fā)展現(xiàn)狀,一間屹立在孟買市的小制藥公司為提供了線索。在美國(guó)雅培大樓一側(cè)的辦公樓里,研究人員正在開發(fā)仿制藥。2010年,雅培以37億美元收購(gòu)了一間印度仿制藥制造商皮拉馬爾(Piramal)公司。而在該大樓的另一側(cè),旗下的皮拉馬爾正在研發(fā)新藥。雅培希望進(jìn)軍印度仿制藥市場(chǎng),而皮拉馬爾則計(jì)劃在美國(guó)銷售其研發(fā)的品牌藥。
 
  全球制藥業(yè)正變得撲朔迷離。過(guò)去,西方制藥巨頭依靠創(chuàng)新,銷售“重磅炸彈”品牌藥而繁榮昌盛,但是現(xiàn)在,卻希望通過(guò)廉價(jià)的仿制藥進(jìn)軍新興市場(chǎng)。另一方面,新興市場(chǎng)里的仿制藥公司則開始發(fā)力,鐘情于西方成熟的品牌藥。它們之間互相進(jìn)入對(duì)方的領(lǐng)地開展競(jìng)爭(zhēng)。
 
  在阮氏制藥位于海得拉巴的工廠里,巨大的攪拌機(jī)把各種化學(xué)物混合在一起;各種粉狀物被壓縮成小小的藥片;綠的、白的藥片像爆米花一樣不斷蹦出來(lái);工人們有條不紊地打著包裝。該工廠一位非技術(shù)工人一年的薪水僅幾千美元。為了應(yīng)對(duì)不斷上漲的勞動(dòng)成本,阮氏采用了更多自動(dòng)化生產(chǎn)線。
 
  跨國(guó)制藥巨頭進(jìn)軍新興市場(chǎng)的另一個(gè)出發(fā)點(diǎn),是看中了新興市場(chǎng)里眾多才華橫溢的科學(xué)家,這有利于這些公司以較低的成本開發(fā)新藥。
 
  很多仿制藥生產(chǎn)商渴望成為創(chuàng)新型公司。以全球最大的仿制藥生產(chǎn)商以色列梯瓦公司為例,2010年其1/5的銷售額來(lái)自于治療多發(fā)性硬化癥的專利藥克帕松(Copaxone)。在印度,每年藥品銷售額將增長(zhǎng)15%~20%,為大型制藥公司創(chuàng)造更多的投資機(jī)會(huì)。西方制藥巨頭快馬加鞭地進(jìn)入印度醫(yī)藥市場(chǎng)。雅培以皮拉馬爾年銷售額9倍的天價(jià)并購(gòu)這家仿制藥公司。這是一個(gè)充滿活力的“互動(dòng)”,但具有風(fēng)險(xiǎn)。
 
  印度制藥公司具有不少本土優(yōu)勢(shì),包括與印度醫(yī)生和醫(yī)院的長(zhǎng)期合作關(guān)系。他們使用的策略如下:
 
  一是盡可能生產(chǎn)更多廉價(jià)的仿制藥。對(duì)于許多印度制藥企業(yè)來(lái)說(shuō),美國(guó)是最大的市場(chǎng)。他們熱衷于以低價(jià)搶占更多份額。
 
  第二是購(gòu)買外國(guó)制藥公司。對(duì)仿制藥生產(chǎn)廠家來(lái)說(shuō),最冒險(xiǎn)的策略是自我研發(fā)藥品。日前重新修改的印度專利法比以前更注重保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán),這有助于該國(guó)的新藥研發(fā)。但印度藥品的新藥研發(fā)仍舉步維艱:學(xué)者不愿與“骯臟”的資本家同流合污,而當(dāng)?shù)赝顿Y者則擔(dān)心藥物研發(fā)漫長(zhǎng)而艱難的過(guò)程。
 
  研究需要資金作為后盾。皮拉馬爾公司老板阿賈伊·皮拉馬爾(AjayPiramal)表示,公司得益于仿制藥業(yè)務(wù),使公司有充足的實(shí)力研發(fā)“重磅炸彈”級(jí)新藥。他說(shuō):“專利藥才真正是未來(lái)游戲規(guī)則的制定者?!?/DIV>
 
  在制藥領(lǐng)域,這些策略也存在諸多問(wèn)題。研發(fā)存在風(fēng)險(xiǎn):神秘的化學(xué)分子常常由于研發(fā)失敗,而變成一堆廢品。兼并也常會(huì)誤入歧途,日本第一三共制藥必定后悔天價(jià)收購(gòu)蘭伯西。政府監(jiān)管當(dāng)局對(duì)藥品變得越來(lái)越嚴(yán)格,而且無(wú)法預(yù)測(cè)。美國(guó)FDA試圖對(duì)國(guó)外的工廠實(shí)施嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn),而印度政府也有可能擴(kuò)大藥品價(jià)格的監(jiān)控范圍。
 
  仍然,研發(fā)新藥和占領(lǐng)新市場(chǎng)的戰(zhàn)爭(zhēng)愈演愈烈,同時(shí)西方國(guó)家創(chuàng)新能力強(qiáng)的制藥公司和新興市場(chǎng)的仿制藥公司之間的距離將越來(lái)越小。疾病無(wú)國(guó)界,醫(yī)藥公司的市場(chǎng)也必將無(wú)國(guó)界。
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