在亞洲，印度和中國的歷史、人口、發(fā)展水平很像。曾幾何時，兩國的制藥產業(yè)規(guī)模、數量和性質，差距不大。印度有2萬多家企業(yè)，超過90%是作坊式小企業(yè)；我國有6000家企業(yè)，中小企業(yè)占85%。都以生產仿制藥為主，自主創(chuàng)新研發(fā)藥品少。而近十年，印度卻猛象狂奔，通過高速度創(chuàng)新仿制，采用專利挑戰(zhàn)策略，來叫板國際巨頭。現(xiàn)在已經誕生如南新、瑞迪、西普拉等大型制藥企業(yè)，在合同委托研究、生產仿制藥和新產品研發(fā)等領域都頗有建樹，其原料藥開疆拓土，非專利藥攻城略地，品牌藥物漸顯鋒芒。在國際市場，或通過收購國際知名醫(yī)藥企業(yè)的非專利業(yè)務、建造海外工廠，進入歐美發(fā)達國家市場。

    當前國際市場的藥企分為四類：第一類是以輝瑞等大型制藥公司為代表的專利藥廠，以大手筆投入研發(fā)或者收購新藥來獲取超額收益；第二類是以梯瓦、山道士為代表的仿制藥廠，在規(guī)范市場緊隨和挑戰(zhàn)專利藥，獲取180天的獨家上市權；第三類則是以印度南新和阮氏為代表的印度國際化藥廠；第四類就是正在努力國際化的中國制藥企業(yè)。由于印度制藥業(yè)與我國具有可比性，因此研究其發(fā)展之路對中國企業(yè)至關重要，而中國企業(yè)也只有了解了印度藥企的情況，才能看清楚自己，從而確立自身的發(fā)展策略和方向。

    在國際醫(yī)藥市場中，印度醫(yī)藥產業(yè)扮演著重要的角色。目前，印度醫(yī)藥產業(yè)能夠生產400多種原料藥、6萬多種制劑，其中原料藥的60%和成藥的25%都已出口到國際市場。由于質量穩(wěn)定、價格低廉，其出口份額仍在不斷上升，已成為我國醫(yī)藥產業(yè)的主要競爭對手。

    分析印度醫(yī)藥產業(yè)的技術發(fā)展歷程，可發(fā)現(xiàn)其與眾多的發(fā)展中國家的技術進化一樣，都經歷了從完全依賴進口到仿制進口替代，再到出口這樣一個過程。在早期，由于印度政府對藥品專利未實施保護，因此其制藥企業(yè)的藥品仿制技術取得了很大的發(fā)展。依靠仿制策略，整個印度醫(yī)藥產業(yè)不僅儲備了雄厚的財力、物力，還形成了強大的新藥仿制能力。據報道，一個在美國食品與藥品管理局（FDA）通過審批的新藥，只需3個月就能在印度市場上市。由此可見，印度醫(yī)藥產業(yè)在仿制能力上的優(yōu)勢。

    然而，隨著經濟全球化進程的加快，印度醫(yī)藥產業(yè)的這種仿制優(yōu)勢正面臨著挑戰(zhàn)。為回應來自發(fā)達國家對知識產權保護的強烈呼聲，印度政府不得不為加入WTO做出保護藥品專利的承諾。自2005年起，印度醫(yī)藥企業(yè)已不能無償仿制國外未到期的專利新藥。這對以仿制為主要優(yōu)勢的印度醫(yī)藥企業(yè)來說，無疑是一個巨大的威脅。囿于法規(guī)的約束和現(xiàn)實競爭的壓力，迫使印度醫(yī)藥企業(yè)不得不設法盡快從藥品仿制轉向原創(chuàng)性藥品研發(fā)。許多印度制藥企業(yè)進而將關注集中在提高自身的新藥研發(fā)能力上，重視申請工藝技術專利，大力出口增值創(chuàng)新型仿制藥。印度處于領導地位的制藥公司已經逐漸加大了它們的研發(fā)預算，南新公司自2007年開始將研發(fā)投入在年銷售額中的比例大幅提高到9％～15％。在研發(fā)策略上，印度制藥企業(yè)主要采用兩大策略，其一、專利挑戰(zhàn)策略：研究跨國企業(yè)的藥品專利，找出漏洞訴其專利無效，或通過避開專利保護范圍合成藥物，在仿制的同時進行一定創(chuàng)新；其二、藥品加速申請策略：在專利藥到期之前，利用不同的合成方法合成藥物分子。當化合物專利一到期就馬上上市自己的非專利藥品。

    除了不斷在醫(yī)藥研發(fā)上積極加大投入，許多印度醫(yī)藥企業(yè)還選擇了合作研發(fā)和通過在海外設立研發(fā)機構等方式來整合外部資源和智慧，通過研發(fā)全球化，提升研發(fā)能力。

通過合作與并購，印度藥企快速進入了歐美等高端市場。進入新世紀，除直接設立海外分公司外，印度制藥企業(yè)紛紛通過并購發(fā)達國家大型跨國企業(yè)下面的中小企業(yè)或發(fā)展中國家的中小制藥企業(yè)以及新建工廠等，不斷拓展其在國際市場中的份額，覆蓋面涉及歐美、俄羅斯、中東、非洲、拉美等地區(qū)。近年來，印度制藥企業(yè)的海外并購行動加劇，并從國際并購中獲得了豐厚的經濟利益。通過國際并購，印度企業(yè)獲得了新的產品、達到了國際GMP生產要求、自身實力得到增強，并擁有了對大宗產品的控制權。同時，印度制藥企業(yè)還從海外并購中獲取了巨大的經濟回報，如南新、瑞迪、魯賓、西普拉等公司在美國市場的制劑銷售額超過了印度本土市場的2～3倍，高端市場制劑出口比重占到這些公司整個銷售額的20%～30%。
    企業(yè)的發(fā)展離不開人才，在新藥的研發(fā)中，擁有高素質的研發(fā)人員是關鍵。為彌補研發(fā)人才的不足，不少印度醫(yī)藥企業(yè)大力吸引在國外從事新藥研發(fā)工作的印度科學家和學者。在報酬、研究條件、組織內部環(huán)境和氛圍的建設等方面不懈努力。許多印度制藥企業(yè)也鼓勵企業(yè)內部的科研人員與外部加強交流，以實現(xiàn)知識與信息共享，印度醫(yī)藥企業(yè)很好地保證了自身對市場、技術的及時跟蹤，為新藥研發(fā)提供了更好的思路與方向。

    相比印度，中國藥企要取得長遠的發(fā)展，首先必須扭轉仿制慣性和仿制依賴，盡早投入新藥研發(fā)，及早在企業(yè)內部確立新藥研發(fā)的戰(zhàn)略地位，在資源調配、人員安置和獎懲制度等諸多環(huán)節(jié)體現(xiàn)企業(yè)對新藥研發(fā)的重視和支持。其次提高我國醫(yī)藥企業(yè)的整合能力，一方面表現(xiàn)在企業(yè)內部各種研發(fā)資源和活動的整合，另一方面，還表現(xiàn)在如何發(fā)現(xiàn)并充分利用企業(yè)外部的各種資源和能力來完成新藥研發(fā)任務。積極主動與國際跨國公司和研發(fā)機構開展合作，從價值鏈的生產、銷售等環(huán)節(jié)向技術含量最高的研發(fā)環(huán)節(jié)升級，同時走出國門，引入風險投資或實施跨國并購，充分利用國外市場、金融和智力資源，獲取國外先進的、稀缺的新藥研制技術資源。只有這樣，我國醫(yī)藥企業(yè)才可能從相對薄弱的經濟和技術實力出發(fā)，高效地開展新藥研發(fā)的實踐，不斷積累藥品創(chuàng)新的經驗與知識，提高企業(yè)的新藥研發(fā)能力。