中國虎網(wǎng) 2012/2/15 0:00:00 來源:
未知
《國家
藥品安全“十二五”規(guī)劃》日前印發(fā)，提出“十二五”期間，提高中藥（材）、民族藥（材）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與炮制規(guī)范；完成2800個(gè)中成藥、350個(gè)中
藥材、650個(gè)中藥飲片的藥品
標(biāo)準(zhǔn)提高工作；探索建立中藥材流通追溯體系；大力扶持中藥、民族藥發(fā)展，促進(jìn)繼承和創(chuàng)新。
《規(guī)劃》提出“十二五”時(shí)期國家藥品安全發(fā)展的具體目標(biāo)：藥品標(biāo)準(zhǔn)和藥品質(zhì)量大幅提高，藥品研制、生產(chǎn)、流通秩序和使用行為進(jìn)一步規(guī)范，藥品安全保障能力整體接近國際先進(jìn)水平，藥品安全水平和群眾用藥安全滿意度顯著提升。
規(guī)劃指標(biāo)包括，全部化學(xué)藥品、生物制品標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到或接近國際標(biāo)準(zhǔn)，中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國際標(biāo)準(zhǔn)制定等。
規(guī)劃提出將提高國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，參照國際標(biāo)準(zhǔn)，優(yōu)先提高基本藥物及高風(fēng)險(xiǎn)藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。提高中藥（材）、民族藥（材）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與炮制規(guī)范；將完成6500個(gè)藥品標(biāo)準(zhǔn)提高工作，其中化學(xué)藥2500個(gè)、中成藥2800個(gè)、生物制品200個(gè)、中藥材350個(gè)、中藥飲片650個(gè)。
鼓勵(lì)開展常用中藥材規(guī)范化生產(chǎn)技術(shù)研究，推動實(shí)施中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，鼓勵(lì)中藥生產(chǎn)
企業(yè)按照要求建立藥材基地。嚴(yán)格藥品流通監(jiān)管。探索建立中藥材流通追溯體系。健全藥品上市后再評價(jià)制度。重點(diǎn)加強(qiáng)基本藥物、中藥注射劑、高風(fēng)險(xiǎn)藥品的安全性評價(jià)。完善藥品再評價(jià)的技術(shù)支撐體系等。
規(guī)劃還提出大力扶持中藥、民族藥發(fā)展，促進(jìn)繼承和創(chuàng)新；到“十二五”末，所有零售
藥店法人或主要管理者必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格等具體措施等。
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