中國虎網 2012/3/14 0:00:00 來源:
未知
FDA批準GINTUIT用于外敷輔助治療成人膜齦手術所致創面的血管損傷。這是首個由異體人體細胞（細胞供體與患者無關）和牛膠原蛋白制成的基于細胞的產品。
GINTUIT被作為外科手術治療膜齦疾病的輔助部分。治療方案是單次應用GINTUIT外敷于口腔內因外科手術所致創傷面的血管創傷。
膜齦缺陷是一種軟組織缺陷，涉及牙齦及與牙齦交界的其他口腔組織的缺損。膜齦疾病可能會由解剖、創傷或感染相關的因素引起。這些疾病通常與大量牙齦組織的損失有關，導致口腔軟組織炎癥，而這單靠口腔清潔并不能解決問題。
"GINTUIT為當前
標準的牙齦護理治療提供了一種替代療法，"FDA生物制品評價和研究中心主任Karen Midthun醫師說道。
GINTUIT是一個蜂窩板（cellular sheet），包含異體人體細胞及牛膠原蛋白，用于口腔內外敷用途。GINTUIT由2層構成，頂層由人角質形成層細胞（皮膚外層細胞的主要類型），底層由牛源性膠原蛋白、人細胞外基質蛋白及人真皮成纖維細胞（能產生結締組織的皮膚細胞）組成。
盡管GINTUIT增加角化組織的特定機制尚未確定，但研究證明，GINTUIT分泌的人生長因子和其他蛋白質參與了創面的修復和再生。
有關GINTUIT療效的評估，在2項成人牙齦組織不全臨床研究中開展。在每一項研究中，GINTUIT使至少50%研究對象的牙齦組織增加了至少2毫米。
膜齦
疾病所導致的最常見不良癥狀，包括鼻竇炎、鼻咽炎、上呼吸道感染、口腔潰瘍手術部位的疼痛及紅腫。
GINTUIT由總部位于馬薩諸塞州坎墩市的Organogenesis公司生產。
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