中國虎網(wǎng) 2012/3/17 0:00:00 來源:
未知
本報訊 (記者
李穎)2月23日,記者在由百泰生物藥業(yè)有限公司舉辦的“中古生物制藥成果分析和展望會議”上獲悉,一種由中古合作研發(fā)用于治療非小細胞肺癌的新型疫苗,已經(jīng)獲得中國國家
食品藥品監(jiān)督管理局的批準,即將在中國醫(yī)學科學院進行臨床試驗。古巴分子免疫學中心主任,古巴著名生物技術專家阿古斯丁·拉赫博士表示,生物技術幫助人類增強了控制癌癥惡化發(fā)展的可能性。
拉赫博士指出,新型抗癌藥物、疫苗和不斷開發(fā)中的單克隆抗體研究,將變被稱為“絕癥”的晚期癌癥為一種慢性疾病,從而根本上改變對癌癥治療的觀念。
“在獲得診斷之后,腫瘤的發(fā)展一般隨著療法進展而消失、復發(fā)?!?拉赫博士介紹說,古巴和百泰共同研制的Cimavax疫苗叫做重組人表皮生長因子(EGF)偶聯(lián)疫苗。是一種治療性疫苗,能夠針對為腫瘤擴張必需的人表皮生長因子受體(EGF),阻止腫瘤組織的進一步增殖,將腫瘤維持在平穩(wěn)水平,從而將癌癥轉(zhuǎn)化為一種慢性疾病,大大延長患者的存活時間。
這種治療性疫苗在古巴已經(jīng)進行了臨床試驗,并取得了當?shù)厮幬镒?,同時該疫苗在歐洲、亞洲的多個國家和地區(qū)也已經(jīng)開展了注冊臨床試驗,部分前期結果反響較好。該疫苗在古巴、秘魯已經(jīng)獲得批準了晚期非小細胞肺癌適應癥,并且在前列腺癌、膀胱癌等其他腫瘤中積極進行探索。目前正處于向中國進行產(chǎn)品轉(zhuǎn)化的階段。作為一期臨床試驗的合作方中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院副院長石遠凱教授證實,這種新型疫苗今年3月起就將在該醫(yī)院首先進入I期臨床試驗。拉赫博士預計,經(jīng)過兩年左右的臨床試驗階段,這種新型抗肺癌疫苗就將可以投入市場。
拉赫博士指出,以前癌癥被認為是不治之癥,短期內(nèi)會造成死亡?,F(xiàn)在癌癥逐漸被認為是一種可以治療的慢性病,就像是其他慢性病一樣,使癌癥患者可以高質(zhì)量的生活存在許多年。大量的研究數(shù)據(jù)表明:人源化單克隆抗體和治療性疫苗,具有抗腫瘤作用的同時,有效的減少毒副作用,可以使治療戰(zhàn)略發(fā)生改變。因此,需要新產(chǎn)品和有效的聯(lián)合治療。
作為中古生物合作最大的項目,百泰生物藥業(yè)在生物制藥抗癌領域取得了令人矚目的效果,拉赫博士更是盛贊了百泰藥業(yè)的第一個抗腫瘤新藥“泰欣生”自上市以來的良好業(yè)績。
在百泰生物藥業(yè)十年的發(fā)展歷程中,在腫瘤研究和治療領域取得了令人矚目的成果,創(chuàng)造了三個國內(nèi)“第一”:創(chuàng)建了我國“第一個”具有世界領先水平的抗體人源化技術平臺;設計建造了我國“第一條”全自動大規(guī)模哺乳動物細胞培養(yǎng)生產(chǎn)線;研制和開發(fā)了我國“第一個”治療惡性腫瘤的基因重組人源化單克隆抗泰欣生。
據(jù)統(tǒng)計,已有超過萬名中國患者在接受泰欣生的治療中受益。百泰生物藥業(yè)有限公司董事長白先宏在接受科技日報社記者采訪時透露,泰欣生先后獲得中國國家食品藥品監(jiān)督管理局在肺癌、食道癌、腸癌、胃癌、肝癌以及神經(jīng)膠質(zhì)瘤等領域進行臨床試驗的批準。對這種產(chǎn)品持續(xù)增長的需求,使百泰公司決定擴大生產(chǎn)能力,如今正在對廠房進行投資擴建,建成后產(chǎn)量將是目前的三倍。此外,百泰生物藥業(yè)公司還將引入其他單克隆抗體和治療疫苗的生產(chǎn),而由該公司自主研發(fā)的革新產(chǎn)品也正在中國-古巴聯(lián)合實驗室研發(fā)當中。
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