中國目前的特色原料藥企業將成為未來中國以及全球制藥市場的有力競爭者。

 

　　傳統原料藥總給業界以“低端”的印象，然而隨著產業升級的持續，部分特色原料藥成熟企業，通過多年在國內形成的完善產業鏈條形成的低成本，以及國際產品出口積累的豐富的質量管理、國際合作經驗，在特色領域形成了其他企業難以比擬的競爭優勢。

 

　　通過為專利過期藥物仿制市場提供高質量的原料藥，以及不斷適應和調整產品領域，中國特色原料藥代表企業多年來建立了良好的經濟和技術基礎，并通過在國內制劑領域的嘗試和挑戰，特色原料藥企業的制劑出口轉型之路已然鋪墊完成。

 

　　在具體模式上，或者OEM承接跨國公司產能轉移，或者向國外輸出自主知識產權產品，或者合資合作開發仿制藥，中國原料藥企業的制劑出口都在有意識地尋找差異化突圍的路徑，結合自身的競爭優勢，分化出不同的模式。

 

 

　　原料藥出口作為我國醫藥經濟增長的“三駕馬車”之一，在過去十多年為中國制藥產業發展和升級轉型奠定了重要基礎。然而，原料藥伴隨相對較低的附加值，容易受到國際貨幣經濟等形勢影響，以及高能耗、高污染甚至相對產能過剩等產業屬性，使其在國內醫藥產業整體升級過程中的再定位面臨艱難選擇，相關原料藥企走上轉型之路成為必然。

 

　　首先，在2008年全球金融危機過后，青霉素工業鹽、維生素C等中國在全球擁有話語權的大宗產品出口價格一直在較低價位持續運行，使得相關企業利潤業績增長受到嚴峻挑戰。

 

　　特色原料藥產品的毛利率同樣隨著時間推移和全球競爭的加劇而逐漸降低，例如沙坦類和普利類原料藥出口由于受到國外競爭者的打擊，目前這些產品的毛利率已經降至30%～40%左右，華海藥業作為最大的出口供應商，其增長受到明顯抑制。

 

　　其次，國家對于環保的要求也不斷提高。國家醫藥工業“十二五”規劃等文件已經明確，未來5年將把制藥工業的環保關作為監管重點。此外，各地方政府也明顯加強了對制藥工業污染的監督力度，甚至連海正藥業這種達到國際標準要求的企業都曾受到相關處罰。原料藥的環保要求提升對于企業的技術要求和產品成本將帶來巨大挑戰。

 

　　另外，國際仿制藥制劑業務存在巨大機遇。歐美國家為了降低醫療成本，著力于控制專利藥物使用，并推廣仿制藥。跨國公司專利藥物開發面臨困境，幾乎所有跨國公司都在積極籌備仿制藥產品的生產競賽。而我國特色原料藥出口企業在國際上的管理技術能力已經獲得跨國公司的認可，這使得這些公司成為跨國公司在中國和國際市場合作生產銷售仿制藥的首選合作伙伴。

 

　　在競爭壓力不斷加大、產品毛利率下滑、國家環保要求不斷升格，以及企業走向產業鏈上游等各方面綜合需求的壓力下，向制劑供應商轉移正成為原料藥企業的共同選擇。尤其在國家系列政策推動以及歐美跨國公司產能轉移的大背景下，以海正、華海、海翔等為首的特色原料藥出口領軍企業抓住機遇，率先轉型。

 

 

　　近兩年來，上述國內特色原料藥巨頭幾乎都在資本市場進行過融資擴張，主要的資金用途就是原料藥向制劑轉型的基礎建設和鋪墊，而其目標市場是海外仿制藥市場。特色原料藥企業希望通過募集大量現金，加速制劑出口戰略步伐推進的意圖已經非常明顯。

 

　　去年8月，海正藥業定增募集20多億元資金，在富陽建立了年產70億片的固體制劑車間和3條注射劑生產線。11月，華海藥業也公告，要募集資金13.3億元，而用于“年產200億片出口固體制劑建設項目”的資金就達到13.16億元。此后，海翔藥業也增發募資5億元，擬投建年產8億片（粒）口服固體制劑項目和500萬支無菌粉針劑項目，加快轉型升級和制劑出口步伐。目前，京新藥業同樣計劃募集資金4.5億元，主要用于擴大現有12億粒/年固體制劑出口平臺，新增10億粒/年的固體制劑產能。這些巨大資金投入建設而成的大產能基地，將為原料藥企業提供強大的制劑供應能力。

 

　　目前，以各企業原有產品領域為核心基礎的產品差異化發展路徑正在形成。比如海正藥業富陽基地主要專注于抗腫瘤、抗感染、心血管等在全球具有領先優勢的原料藥制劑產品；海翔藥業固體制劑項目則集中在培南類產品；華海專注沙坦和普利類品種；浙江醫藥著重發展的則是抗生素和免疫抑制劑等領域。

 

　　依靠原料藥企業在這些品種領域原本就擁有的完善產業鏈，企業的成本優勢凸顯。在歐美等國家持續鼓勵使用低價仿制藥的大背景下，企業的成本優勢將使其在全球建立起強大的產品價格風險抗擊能力，從而迅速轉化為其在全球尤其是歐美市場擁有的持續競爭力。

 

　　對于企業來說，大產能的依托無論對承接跨國公司制劑產能轉移，還是對國外輸出自主品牌產品，都將起到強有力的支撐作用。