您現在所在的位置:虎網醫藥網 > 醫藥資訊 > 國際動態 > 中藥首次以藥品身份獲準歐盟注冊上市

中藥首次以藥品身份獲準歐盟注冊上市

中國虎網 2012/4/20 0:00:00 來源: 未知
      
      
  ,“地奧心血康再研究課題組”成立了。從源頭藥材種植到原料加工再到成品制造,整個生產過程都以國際現代制藥生產規范為標桿,藥材、原料、半成品、成品標準以歐洲藥典為標準。

  2006年3月,地奧集團開始與荷蘭應用科學院(TNO)下屬的生物醫藥研究所(SUB)合作,共同開展中藥進入歐盟國際市場的研究。雙方科學家緊密合作,在系統學習雙方藥典、藥物和歐盟植物藥藥品注冊法規的同時,對地奧心血康的物質基礎和作用機理深入研究,并實施歐盟GMP規范生產。

  2008年2月,地奧集團向荷蘭藥品評價委員會(MEB)遞交了地奧心血康膠囊歐盟藥品注冊申請,于該年3月遞交了歐盟GMP認證申請。2009年11月,荷蘭健康保護檢查局的歐盟GMP檢查官員到地奧集團現場進行了為期4天的認證檢查,歐盟GMP認證一次性通過。2010年1月,地奧心血康膠囊正式獲得歐盟GMP證書。2012年3月14日,地奧心血康膠囊成功獲得荷蘭MEB批準。

  中藥怎樣走向世界?

  據媒體報道,中醫雖然傳播到世界160多個國家和地區,但普遍難以打入國際醫藥的主流市場,大部分只能在華人圈子里使用。“中藥國際化口號喊了多年,中藥還一直在家門口徘徊。

  有專家說,中藥走向國際,應該是指中藥以處方藥的身份走出去,而不是以保健食品的身份走出去,需要進入對方的主流醫療體系。

  18日的新聞發布會上,記者們最關心的還是中藥國際化的經驗。

  專家們指出,中藥國際化的最大困難,在于“理解障礙”。作為中國傳統文化的重要代表,中藥的理論基礎、制作方法,與作為西方現代科技成果的西藥有很大差異。比如說,陰陽、虛實,這些難以解釋的中醫概念,如何讓外國人聽得懂?

  此外,中藥的國際化也需要克服標準、資金和市場等重重“關口”。特別是標準方面,像西藥和生物藥一樣,中藥的臨床試驗、生產過程需要標準化、規范化,做到質量穩定、可控,要有充分的臨床證據和基礎研究數據保證產品的質量、療效和安全性。

  對此,李伯剛表示,中藥走向世界,企業扎實的硬功夫和有效的國際合作必不可少。

  他說,“扎實的硬功夫”表現在三個方面:一是基礎研究要扎實、精確,把藥品的物質基礎和作用機理弄清楚、搞明白;二是要通過長期的臨床表現資料,讓對方認可藥品的有效性、安全性;第三,從原料加工到生產銷售,都要嚴格按照生產管理規范來操作。

  尋找有實力、有影響力的國外合作伙伴,則是地奧心血康膠囊成功的第二個經驗。

  由于中國與發達國家在藥品標準、生產、監管、注冊等方面的差異很大,如果只靠國內的企業自己出去闖,可能會走很多彎路。“我們找到了一個理想的合作伙伴――荷蘭應用科學院所屬的生物醫藥研究所,他們的教授對中醫中藥很有研究,我們的合作非常高效。”李伯剛說。

  中科院院長白春禮、衛生部部長陳竺在新聞發布會上表示,今后將著力推進中藥和民族醫藥的技術創新和產業化、國際化,力爭使更多“中國藥”走向世界。

  而據張伯禮院士透露,目前,復方丹參滴丸、桂枝茯苓丸、扶正化瘀膠囊、當歸膠丸等一批優秀的中藥也正進行國際化的努力

網站聲明:

1、本網部分資訊為網上搜集轉載,為網友學習交流之用,不做其它商業用途,且均盡最大努力標明作者和出處。對于本網刊載作品涉及版權等問題的,請作者第一時間與本網站聯系,聯系郵箱:tignet@vip.163.com 本網站核實確認后會盡快予以妥當處理。對于本網轉載作品,并不意味著認同該作品的觀點或真實性。如其他媒體、網站或個人轉載使用,請與著作權人聯系,并自負法律責任。

2、凡本網注明"來源:虎網"的所有作品,版權均屬虎網所有,未經本網授權不得轉載、鏈接、轉貼或以其他方式使用;已經本網授權的,應在授權范圍內使用,且必須注明"來源:虎網"。違反上述聲明者,本網將追究其法律責任。

現在已經有0個對此文章發表過評價0個人發表過求助問題查看所有評論
請正確輸入正確電 話
    北京虎網縱橫廣告有限公司對以上刊登之所有信息不聲明或保證其內容之正確性或可靠性;您于此接受并承認信賴任何信息所生之風險應自行承擔。北京虎網縱橫廣告有限公司,有權但無此義務,改善或更正所刊登信息任何部分之錯誤或疏失。
    如您有意投稿,請點擊“我要投稿”。
中國虎網納您良言





注意: ·本網站只起到交易平臺作用,不為交易經過負任何責任,請雙方謹慎交易, 以確保您的權益。
·任何單位及個人不得發布麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫療機構制劑的產品信息。
·任何單位及個人發布信息,請根據國家食品安全法相關規定,注意產品功能表達,杜絕虛假違法廣告,產品功能夸大宣傳。
業務電話:010-53399568 手機/微信:14700496243
客服微信:14700496243
  :本網站為專業的醫藥招商代理平臺,不出售任何藥品,買藥請到當地醫院咨詢,請不要撥打以上電話,謝謝合作。
中華人民共和國公安部 北京市公安局備案編號:11010502000363
工業和信息化部ICP備案/許可證號:京ICP備12012273號-4
藥品醫療器械網絡信息服務備案號:(京)網藥械信息備字(2024)第00532號
虎網醫藥招商網(www.www.goldure.com)版權所有,謹防假冒
亚洲欧美国产日韩综合久久| 亚洲午夜久久久影院伊人| 久久久久99精品成人片欧美| 久久久久久九九99精品| 久久福利青草精品资源站| 99久久99久久精品国产片果冻| 久久久久九国产精品| 久久精品亚洲AV久久久无码| 久久99精品久久久久子伦| 久久亚洲国产精品五月天婷| 嫩草伊人久久精品少妇AV| 91精品国产91久久| 久久婷婷五月综合成人D啪| 热久久这里只有精品| 国内精品伊人久久久久妇| 精品九九久久国内精品| 偷偷做久久久久网站| 久久99久久无码毛片一区二区| 色综合久久无码中文字幕| 一本综合久久国产二区| 久久99热国产这有精品| 久久久久久久波多野结衣高潮| 久久精品国产精品亚洲艾草网美妙 | 少妇久久久久久被弄到高潮| av色综合久久天堂av色综合在 | 少妇久久久久久被弄高潮| 久久亚洲国产成人精品无码区| 国产V亚洲V天堂无码久久久 | 久久精品www人人爽人人| 伊人情人综合成人久久网小说| 国产精品免费久久| 国产亚洲欧美成人久久片| 久久久久成人精品无码中文字幕 | 精产国品久久一二三产区区别 | 国产精品欧美久久久久天天影视| 亚洲精品高清国产一线久久| 国内精品伊人久久久久777| 久久强奷乱码老熟女网站| 中文字幕久久波多野结衣av| 久久天天躁狠狠躁夜夜不卡 | 久久中文字幕一区二区|