在安徽合肥第67屆全國藥品交易會前夕舉辦的中國醫藥(600056,股吧)企業營銷高峰論壇上,中國醫藥企業管理協會、中國醫藥保健品進出口商會共同發布“中國醫藥國際化制劑認證企 業第一批先導性企業”,引導更多的企業投入到制劑國際化的隊伍,呼吁國家有關政策對制劑國際化和已達到國際水平的仿制藥予以支持。
有關專家認為,從原料藥出口到制劑出口是我國醫藥工業轉型升級和國際化發展的重要方向。擴大制劑出口,特別是實現面向歐美日等世界醫藥主要市場的出口,是我國醫藥工業 發展水平提升的標志,并可為我國醫藥工業開辟更大的發展空間。
制劑國際化是當前我國醫藥產業政策的重要導向?!秶宜幤钒踩?#8220;十二五”規劃》提出,要提高藥品質量水平、藥品標準和藥品生產質量管理規范,并與國際接軌。《醫藥工業 十二五發展規劃》提出要推動醫藥工業國際競爭力的提升,加快國產藥物國際認證步伐,“十二五”期間力爭200個以上通用名藥物制劑在歐美日等發達國家注冊和銷售,80家以上 的制劑企業通過歐美日等發達國家或WHO的GMP認證。國家戰略新興產業創新發展專項也將制劑國際化能力建設作為支持的重點之一。
2011年12月,中國醫藥企業管理協會、中國醫藥保健品進出口商會共同研究并發起中國醫藥國際化制劑認證企業的專家確認工作。在業內制劑出口企業自愿報名的基礎上,經過三 個月的反復調研和資料收集,組織行業專家進行確認,公布經確認過的15家企業,這些企業通過大量投入和系統復雜的工作,完成了生產體系的國際認證,部分企業完成了制劑產 品境外注冊,實現了中國制劑產品進入國際高端市場的突破。
會議期間,到會企業和專家一致認為,中國醫藥企業國際化之路是實現中國由制藥大國向制藥強國轉變的必由之路。盡管出口總量還不多,品種還比較少,但這15家制劑國際化先 導性企業為中國醫藥企業在質量提升、產業升級上探索出一條新路。
中國醫藥企業管理協會、中國醫藥保健品進出口商會呼吁,各級政府應該為這些先導性企業提供更好的政策支持,包括在財稅政策、定價政策、招標采購政策等各個方面。會議還 提議中國制藥企業從“產品研發、國際合作、國際化能力和國際市場”四個方面加強建設,提高企業自身國際化的素質和水平,真正在國際醫藥市場上培養起企業的競爭優勢