當(dāng)日，在中國(guó)政法大學(xué)舉行的“中國(guó)
醫(yī)藥監(jiān)管問題與對(duì)策”研討會(huì)上，衛(wèi)生部全國(guó)合理用藥監(jiān)測(cè)系統(tǒng)專家孫忠實(shí)大方地談起了“毒膠囊”事件中關(guān)于“六個(gè)膠囊”的來源：“當(dāng)時(shí)人民網(wǎng)邀請(qǐng)我做訪談，提前做了70個(gè)問題，我歸納總結(jié)成7個(gè)，其中大部分是講用藥安全的。在回答的過程中，記者問起鉻超標(biāo)膠囊的問題，我才有了那段表述。”
對(duì)于修正藥業(yè)，孫忠實(shí)表示：“去年在山東的會(huì)議，是中國(guó)優(yōu)生優(yōu)育基因科學(xué)專家指導(dǎo)中心邀請(qǐng)我去的，只是談了藥品對(duì)生育安全問題，并沒和修正藥業(yè)的人接觸。”
孫忠實(shí)通過多個(gè)渠道一再表示，“一天吃六個(gè)膠囊沒事”屬于科學(xué)真理，并不是像外界所說的那樣，拿了藥廠的錢才這么說。
實(shí)際上，醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)＜液?strong>
企業(yè)之間也并不是“拿錢說話”那么簡(jiǎn)單。記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，其中潛藏著的隱蔽的利益鏈，令人觸目驚心。
修正的會(huì)議
把孫忠實(shí)推上風(fēng)口浪尖的，正是其與修正的關(guān)系。
2011年5月13日，中國(guó)優(yōu)生優(yōu)育基因科學(xué)專家指導(dǎo)中心、修正藥業(yè)孕嬰事業(yè)部、中油集團(tuán)舉辦了一次推廣安全用藥的座談會(huì)，孫忠實(shí)參會(huì)并作了報(bào)告。
孫忠實(shí)目前的身份是衛(wèi)生部全國(guó)合理用藥監(jiān)測(cè)系統(tǒng)專家。該系統(tǒng)官方網(wǎng)站顯示，全國(guó)合理用藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)是中國(guó)
醫(yī)院協(xié)會(huì)主管的，而中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)的業(yè)務(wù)主管單位則是衛(wèi)生部。實(shí)際上，合理用藥監(jiān)測(cè)系統(tǒng)正是衛(wèi)生部組織建立的。衛(wèi)生部要求在2012年底前，將該系統(tǒng)覆蓋二級(jí)以上的醫(yī)院，以完善藥物合理使用和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。
雖然孫忠實(shí)并非衛(wèi)生部工作人員，但在業(yè)界，他有著較高的地位。孫忠實(shí)是海軍總醫(yī)院原藥劑科主任，同時(shí)擁有“藥品審評(píng)中心專家”、“中國(guó)藥學(xué)會(huì)臨床藥物評(píng)價(jià)專家委員會(huì)委員”、“中國(guó)老年保健協(xié)會(huì)抗衰老專業(yè)委員會(huì)委員”等職務(wù)。
從孫所參加會(huì)議的介紹上看，當(dāng)時(shí)參會(huì)的主要是修正孕嬰事業(yè)部的各省總經(jīng)理，也就是其市場(chǎng)營(yíng)銷骨干人員，會(huì)議類似于“學(xué)術(shù)推廣”的動(dòng)員大會(huì)，并非是公益會(huì)議。
學(xué)術(shù)推廣是制藥企業(yè)營(yíng)銷的一種方式，即向醫(yī)生介紹藥品的特點(diǎn)、應(yīng)用情況，以說明藥品的優(yōu)勢(shì)，推動(dòng)藥品的銷售。與“帶金銷售”這種直接給回扣的方式不同，學(xué)術(shù)推廣把握了醫(yī)療工作者需要不斷再學(xué)習(xí)的需求，合理地促進(jìn)銷售，因此更為醫(yī)生所接受。
孫忠實(shí)否認(rèn)在該研討會(huì)上收受了企業(yè)的費(fèi)用，他同時(shí)表示自己與此次涉鉻超標(biāo)膠囊的9家企業(yè)均無利益關(guān)系。
不過一位藥企人士介紹：“這種會(huì)議上邀請(qǐng)專家，一般是維護(hù)關(guān)系的需要，可能會(huì)給專家?guī)浊г馁M(fèi)用。”他的日常工作之一就是維護(hù)各類專家的關(guān)系。
“一個(gè)企業(yè)必須有專家資源，通過各種途徑認(rèn)識(shí)專家，借機(jī)拜訪，包括邀請(qǐng)專家參加研討會(huì)。同時(shí)，專家到場(chǎng)可以樹立企業(yè)的威信，對(duì)醫(yī)生、對(duì)下級(jí)會(huì)更有說服力。”
當(dāng)然專家對(duì)于企業(yè)的價(jià)值，并不是行業(yè)權(quán)威這么簡(jiǎn)單，他們的資歷和背景足以把握企業(yè)的命脈。
專家的價(jià)值
孫忠實(shí)曾經(jīng)的身份是國(guó)家藥品審評(píng)中心專家，各類公開報(bào)道顯示，孫忠實(shí)參與過國(guó)家基本藥物目錄的6次修訂。
審評(píng)中心主要對(duì)新藥、仿制藥、補(bǔ)充申請(qǐng)等進(jìn)行審評(píng)。審評(píng)中心專家對(duì)于企業(yè)來說是至關(guān)重要的。藥企較看重新藥的審評(píng)，因?yàn)樾滤幫馕吨▋r(jià)權(quán)，意味著企業(yè)研發(fā)投入的變現(xiàn)。
自從鄭筱萸時(shí)代“冒進(jìn)式”的審批狂潮過后，藥監(jiān)局對(duì)新藥的審評(píng)變得十分謹(jǐn)慎，2006年鄭筱萸案發(fā)后，積壓了好幾萬新藥申請(qǐng)。2008年，國(guó)家藥監(jiān)局清理了2.4萬余個(gè)積壓申請(qǐng)之后，每年審批數(shù)量迅速下降。2010年共受理4068件新藥注冊(cè)，2011年受理了4119件。
一個(gè)新藥申請(qǐng)想要獲得審評(píng)資格，往往要等半年以上，對(duì)企業(yè)來說自然不容有失。審評(píng)過程中，專家組的意見占到很大比重。上述人士稱：“審評(píng)中心專家?guī)熘邪凑詹煌幤罚O(shè)立不同專家組別，一般每次審評(píng)有5到7名專家參加。”
有知情者稱，一些專家實(shí)際上并不充分了解藥品的療效和臨床應(yīng)用情況，只是看企業(yè)提供的資料，“很多專家都已經(jīng)退出醫(yī)療一線工作”。
該知情者稱，新藥審批環(huán)節(jié)也不具體把關(guān)檢測(cè)藥品的質(zhì)量。企業(yè)提供的資料中，都有藥品臨床試驗(yàn)報(bào)告，藥理的毒理等等，一般更不會(huì)涉及藥品包裝的質(zhì)量數(shù)據(jù)。
國(guó)家藥監(jiān)局在1999年時(shí)曾公布過“第二批專家?guī)烀麊?#8221;，分為中藥學(xué)、中藥藥理學(xué)、中藥臨床學(xué)、西藥臨床學(xué)四大類上千名專家，幾乎均是所在領(lǐng)域業(yè)內(nèi)權(quán)威。在此之后，國(guó)家藥監(jiān)局再未公布過完整的名單，僅是對(duì)該名單進(jìn)行增補(bǔ)。
2000年時(shí)，藥監(jiān)局曾發(fā)布《國(guó)家藥品審評(píng)專家管理辦法》（試行），規(guī)定入庫(kù)專家任期5年，任期滿后自行出庫(kù)，并約束了入庫(kù)專家為企業(yè)和產(chǎn)品進(jìn)行商業(yè)宣傳的行為。同時(shí)明確規(guī)定“在每次藥品審評(píng)會(huì)議前，從專家?guī)熘须S機(jī)遴選出參加審評(píng)會(huì)議的專家名單”。
不過上述知情人士表示：“實(shí)際上很多企業(yè)在審評(píng)中心會(huì)有內(nèi)線，能提前得知開始審評(píng)的時(shí)間和參加專家名單，然后開始公關(guān)工作。一般每個(gè)專家一萬元，這是北京的行情。”
這幾乎成為行業(yè)內(nèi)公開的秘密，該藥企人士認(rèn)為公關(guān)只是為藥品成功獲批加了道保險(xiǎn)，并不意味著產(chǎn)品存在問題而去公關(guān)，這一操作方式幾乎成為業(yè)內(nèi)的潛規(guī)則。
“當(dāng)然，不是每個(gè)企業(yè)都有這樣的能力，不是所有審評(píng)都需要這樣公關(guān)。”上述人士稱。
在地方上，專家的力量也不可小覷。上述知情人士透露：“一些國(guó)家級(jí)的藥品資助項(xiàng)目往往是省內(nèi)專家審的，因?yàn)檫@些項(xiàng)目能為企業(yè)帶來直接的利益，因此給專家的回扣也相當(dāng)可觀。一般會(huì)達(dá)到項(xiàng)目獲助資金的10%。”
以2009年科技部、衛(wèi)生部等部委聯(lián)合推出“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)為例，資助經(jīng)費(fèi)中央財(cái)政撥付約為66億元，地方配套經(jīng)費(fèi)（地方財(cái)政和企業(yè)）200億元左右，第一批共支持了121個(gè)課題。
據(jù)藥企知情者介紹，一般企業(yè)有在建
藥品項(xiàng)目，上報(bào)獲得資助，比如一個(gè)項(xiàng)目計(jì)劃投資2億，實(shí)際獲得國(guó)家資助經(jīng)費(fèi)大約500萬，而分成給專家的10%即從這500萬中出。
而在新藥審批環(huán)節(jié)之后，對(duì)藥品的質(zhì)量監(jiān)管主要是各級(jí)藥監(jiān)局依據(jù)藥品標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，醫(yī)療單位和中
藥材市場(chǎng)的藥品，進(jìn)行檢查、抽驗(yàn)。
在此過程中，一旦發(fā)現(xiàn)假藥劣藥，也會(huì)集中取締、處理；但是此前鮮見針對(duì)藥品包裝進(jìn)行處理的事件。故此番毒膠囊事件一出，震動(dòng)四方。（作者：王卓銘）