中國(guó)虎網(wǎng) 2012/5/4 0:00:00 來(lái)源:
未知
美國(guó)食品和藥物管理局27日批準(zhǔn)治療勃起功能障礙的新藥Stendra（阿伐那非）。
勃起功能障礙是指男性無(wú)法勃起或維持勃起困難。估計(jì)美國(guó)有30萬(wàn)男性受到勃起功能障礙的影響。
Stendra是口服制劑可根據(jù)需要在患者性活動(dòng)30分鐘前服用。醫(yī)生應(yīng)按Stendra起效規(guī)定的最低劑量處方。
“此批準(zhǔn)擴(kuò)大現(xiàn)有治療男性勃起功能障礙方案的選擇，使患者通過(guò)向醫(yī)生咨詢(xún)選擇他們需要的最適當(dāng)?shù)闹委煛?#8221;，F(xiàn)DA藥物評(píng)價(jià)和研究中心
藥品評(píng)價(jià)第三辦公室副主任、醫(yī)學(xué)博士Victoria Kusiak說(shuō)。
Stendra是磷酸二酯酶5（PDE5）抑制劑，可幫助增加陰莖血流。如同其他PDE5抑制劑，因?yàn)榭赡軐?dǎo)致血壓突然下降，Stendra不能與硝酸鹽類(lèi)治療胸痛（心絞痛）藥物同服。
PDE5抑制劑很少引起色覺(jué)變化。有報(bào)道個(gè)別
男性在服用PDE5抑制劑后單眼或雙眼
視力突然喪失。也有報(bào)道服用PDE5抑制劑的患者聽(tīng)力突然喪失或減少。服用PDE5抑制劑視力或聽(tīng)力突然喪失的患者應(yīng)立即停止服用PDE5抑制劑包括Stendra，并馬上打電話(huà)給醫(yī)生。
Stendra臨床研究報(bào)告大于2%的最常見(jiàn)副作用包括頭痛、面部發(fā)紅和其他地區(qū)（潮紅）、鼻塞、傷風(fēng)感冒樣癥狀（鼻咽炎）和背部疼痛。極少數(shù)情況下，服用Stendra和其他PDE5抑制劑的患者可能勃起時(shí)間會(huì)長(zhǎng)達(dá)四個(gè)小時(shí)或更長(zhǎng)的時(shí)間，持續(xù)勃起不會(huì)消失。如果發(fā)生這種情況，患者應(yīng)立即求治。
三個(gè)雙盲、安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)證實(shí)了Stendra的安全性和有效性。共有1267例患者被隨機(jī)分配到Stendra 50毫克、100毫克、200毫克劑量組或安慰劑組，試驗(yàn)周期長(zhǎng)達(dá)12周，性活動(dòng)前約30分鐘服用。
在研究開(kāi)始和其后每四周，患者通過(guò)完成問(wèn)卷來(lái)評(píng)估勃起功能、陰道插入和性交成功。研究結(jié)果表明，服用Stendra的所有三個(gè)劑量組患者在終點(diǎn)的功能改善具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
從二個(gè)研究中招募一些患者開(kāi)展延長(zhǎng)治療40周的另一個(gè)試驗(yàn)，以進(jìn)一步評(píng)估Stendra的安全性。患者最初被給予100毫克的Stendra，根據(jù)他們個(gè)人對(duì)治療的反應(yīng)可自行調(diào)節(jié)劑量至200毫克或下降至50毫克。結(jié)果顯示使用Stendra的患者一般報(bào)導(dǎo)的副反應(yīng)隨著時(shí)間的推移并沒(méi)有惡化。
總部設(shè)在加利福尼亞州山景的VIVUS公司負(fù)責(zé)銷(xiāo)售Stendra。
網(wǎng)站聲明：
1、本網(wǎng)部分資訊為網(wǎng)上搜集轉(zhuǎn)載，為網(wǎng)友學(xué)習(xí)交流之用，不做其它商業(yè)用途，且均盡最大努力標(biāo)明作者和出處。對(duì)于本網(wǎng)刊載作品涉及版權(quán)等問(wèn)題的，請(qǐng)作者第一時(shí)間與本網(wǎng)站聯(lián)系，聯(lián)系郵箱：tignet@vip.163.com 本網(wǎng)站核實(shí)確認(rèn)后會(huì)盡快予以妥當(dāng)處理。對(duì)于本網(wǎng)轉(zhuǎn)載作品，并不意味著認(rèn)同該作品的觀點(diǎn)或真實(shí)性。如其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人轉(zhuǎn)載使用，請(qǐng)與著作權(quán)人聯(lián)系，并自負(fù)法律責(zé)任。
2、凡本網(wǎng)注明"來(lái)源：虎網(wǎng)"的所有作品，版權(quán)均屬虎網(wǎng)所有，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、鏈接、轉(zhuǎn)貼或以其他方式使用；已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，且必須注明"來(lái)源：虎網(wǎng)"。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其法律責(zé)任。