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Gabapentin口服液仿制藥新藥申請獲得美FDA批準

中國虎網 2012/5/4 0:00:00 來源: 未知

 

Acella醫藥公司Gabapentin口服液仿制藥申請(ANDA)獲得美國食品藥監局(FDA)批準。

FDA發現Acella仿制藥申請的生物等效性上和治療效果,和推薦藥的是一樣的。

Acella醫藥公司副總裁兼研發中心負責人 Allen Field說:“我們希望將Gabapentin口服液加入我們的生產線,我們將繼續推動其在全球的認證”

Acella公司首席執行官 Mark Pugh說:“Gabapentin口服液NADA代表了公司研發里程碑式的進步。我們希望繼續推動這種口服液的研發和商業化運作

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