吉林敖東的膠囊藥品情況

中國虎網(wǎng) 2012/5/4 0:00:00 來源: 未知

　　中央電視臺《每周質(zhì)量報告》曝光“膠囊里的秘密”事件后，吉林敖東藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（以下簡稱：本公司）高度重視，立即責(zé)成所屬子公司對膠囊的購進(jìn)和使用情況進(jìn)行嚴(yán)格自查，現(xiàn)將有關(guān)情況公告如下：
一、不存在含有“問題膠囊”藥品，亦不涉及“問題膠囊”事件
    首先，各子公司使用各自配備的原子吸收光譜儀進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn)；其次，根據(jù)各子公司配備的檢驗(yàn)儀器的不同（分別產(chǎn)自德國、日本等）又進(jìn)行了互檢；第三，各子公司又各自委托了東北師范大學(xué)分析測試中心、延邊大學(xué)分析測試中心、大連市食品藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)；在此期間各子公司所在市、州、省藥監(jiān)局數(shù)十次抽樣檢驗(yàn)，檢驗(yàn)結(jié)果證明本公司采購、生產(chǎn)、使用、庫存明膠空心膠囊及已售、在產(chǎn)、庫存膠囊劑藥品均符合《中國藥典》（2010年版二部）的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。公司不存在使用含有“問題膠囊”的藥品，亦不涉及央視曝光的“問題膠囊”事件。
二、生產(chǎn)及銷售膠囊劑藥品的情況
    本公司對自2010年10月1日至今所生產(chǎn)的膠囊劑產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，所購入的原輔材料均由資質(zhì)齊全、管理正規(guī)的經(jīng)現(xiàn)場考察、質(zhì)量審計的合格供應(yīng)商提供，對所購入的膠囊、藥用明膠均來源于已取得國家藥監(jiān)局《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥用明膠注冊證》等資質(zhì)的規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)的合格產(chǎn)品。本公司的供應(yīng)商中沒有國家藥監(jiān)局公布的問題廠家，不存在使用低價采購原輔料的情況。本公司嚴(yán)格按照GMP規(guī)范的要求組織生產(chǎn)，有效地保證了產(chǎn)品質(zhì)量安全。
三、公司原材料采購相關(guān)制度完備，不存在漏洞
    2011年，控股子公司延邊藥業(yè)在全國中藥企業(yè)首家、吉林省首家整體通過2010版GMP現(xiàn)場認(rèn)證檢查，延吉藥業(yè)的凍干粉針劑及小容量注射劑通過了2010版GMP現(xiàn)場認(rèn)證檢查。本公司子公司能夠嚴(yán)格執(zhí)行《中國藥典》規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和GMP的相關(guān)要求采購原輔材料，并定期對供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量審計。本公司通過設(shè)置質(zhì)量授權(quán)人、質(zhì)量保證部及質(zhì)量控制部三級質(zhì)量控制系統(tǒng)，層層把關(guān)、逐級控制，形成一個完整的質(zhì)量保證體系，從物料的采購、藥品生產(chǎn)、產(chǎn)品銷售及售后服務(wù)的全過程進(jìn)行質(zhì)量控制，確保不合格的原輔料不投入生產(chǎn)，不合格的中間產(chǎn)品不流入下道工序，不合格的成品不出廠。本公司設(shè)立了完善的質(zhì)量管理體系，制定了完備的各項管理制度，不存在體制及制度建設(shè)方面的漏洞。
今后，本公司將秉持“以人為本、誠信經(jīng)營”的發(fā)展理念，牢固樹立“質(zhì)量是企業(yè)的生命”的思想觀念，把產(chǎn)品質(zhì)量至上的信念融入到思想中，落實(shí)到日常工作上，一如既往地按照國家相關(guān)規(guī)定和GMP的相關(guān)要求生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)藥品，將企業(yè)做大、做精、做強(qiáng)，為社會做出更大的貢獻(xiàn)。

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