國家食藥監局昨日下發通知，要求所有膠囊劑藥品企業必須對藥品實行批

批檢，凡是6月1日仍然沒有完成批批檢的藥品批次，一律暫停銷售使用。

并且明確規定，對5月1日后上市的膠囊劑藥品監督抽驗比例應不低于20%。
 
　　通知要求，凡是不能按期完成批批檢的企業暫停膠囊劑藥品的生產，

集中力量保證批批檢任務的完成。凡是6月1日仍然沒有完成批批檢的藥品

批次，一律暫停銷售使用。凡是企業自檢發現不合格藥品必須主動召回，

對主動召回的可以免于行政處罰；對召回不力的，以及監督抽驗中仍發現

不合格藥品的從嚴從重處罰。
 
　　對于質量保障和檢驗能力較強，藥用膠囊采購渠道固定、明確，且購

進后已進行批批檢的膠囊劑藥品生產企業，經企業認真排查，提供有效檢

驗數據，并做出產品合格的承諾，經省級藥品監督管理部門現場檢查和檢

驗數據審核后，企業可以不重復自檢。這些企業的名單必須在省級藥品監

督管理部門網站進行公示，接受社會監督。
 
　　此外，還將提高監督抽驗的覆蓋面。對4月30日前上市的產品，在企業

自檢合格后進行監督抽驗，監督抽驗比例應不低于企業生產批次的3%；對5

月1日后上市的藥用明膠和藥用膠囊原則要求做到批批抽檢，膠囊劑藥品監

督抽驗比例應不低于20%。