清科觀察：醫藥產業投資進入黃金十年

中國虎網 2012/6/6 0:00:00 來源: 未知

進入2012年，適逢中國醫療健康產業迎來新醫改契機，盡管當前風險投資市場和資本市場雙雙"入冬"，但醫療健康行業卻逆勢上揚,成為資本追逐的熱點。在行業投資如此火爆的態勢下，如何尋找到最具投資價值的企業成為VC/PE厄待解決的問題。在此背景下，2012年6月14日，清科集團將在北京舉辦"第二屆中國醫療健康投融資高峰論壇

　　"，診脈中國醫療健康產業的資本落點,并為醫療行業和投資機構搭建項目對接平臺，深度解析中國醫療健康產業的投資機會。

　　行業前景廣闊投資逆勢上揚

　　受益于人口老齡化帶來用藥需求增加、醫保制度日漸完善、資本對中國這一尚不飽和市場的投入與推動等因素，業界普遍認為二十一世紀的第二個十年將是中國醫藥行業發展的黃金十年。根據清科研究中心數據顯示，2011年生物技術/醫療健康行業共發生158起投資，披露金額的148起投資獲投金額共計41.36億美元，數量和金額在各行業投資中占比分別為7.2%和10.2%。而哪些細分領域值得投資者高端關注呢？

　　醫藥行業最具投資潛力

　　根據清科研究中心《2011中國醫療健康市場投資研究報告》顯示，在醫療健康產業各子行業中，醫藥行業備受資本青睞，2011年披露的158起投資案例中有80起投資發生在醫藥領域，涉及金額達36.47億美元，在醫療健康各個子行業中位居榜首（如下圖所示）。

　　近年來，中國醫藥產業保持了比較穩定的增長速度，從行業自身的規模來看，2010年中國醫藥制造業產值達到11934億元人民幣，2011年1-9月的產值則為10591億元，比上年同期增長25.88%。各個細分領域的發展情況來看，化學藥品雖然是產值占比最大的門類，生物及生化制品則保持了較快的增長速度，2003年至2010年的平均復合增長率達到26.9%，2011年1-9年生物及生化制品制造業產值達到1160億元。

　　從行業的發展前景來看，內需和國際市場對于中國醫藥企業而言，均具有相當潛力待挖掘。內部需求的角度來看，2010年中國人均用藥水平為706元，盡管相比2001年的140元有了大幅提升，但是相對于美國的9884元仍然有很大的上升空間。隨著人口結構的變化，以及醫保覆蓋面增加，對藥品特別是慢性病藥品的需求也呈現明顯的上漲趨勢。中國60周歲以上人口由2000年的1.3億上升至1.6億，據發達國家經驗表明，老齡人口的醫藥消費占整體醫藥消費的50%以上。人口老齡化也導致了疾病譜的變化，生活方式的改變對病譜的變化也有一定貢獻，中國目前高血壓人群規模達1.6億，血脂異常患者1.6億，糖尿病患者約2000多萬，醫療機構的用藥情況統計，也表現出感染性疾病、消化系統疾病用藥占比下降，而心腦血管疾病、腫瘤、神經系統疾病等慢性病的用藥比例在上升。

　　從外部需求角度來看，由于中國作為發展中國家的生產成本優勢，以及藥品特別是生化/生物藥品生產所需的氣候優勢，中國醫藥企業可以通過提供生產/研發外包服務、生產原料藥及中間體、仿制藥物制劑等方式參與醫藥行業全球化發展的進程。但是目前中國醫藥出口以低端產品為主，80%是附加值較低的原料藥、醫用敷料，西藥制劑的出口比重僅為3.6%，而印度已經達到15%。

　　2011年以來中國醫藥行業的發展遇到的挑戰則包括：新版GMP標準實施，企業為達到新標，大約需投入500萬-1000萬元的資金用于流程改造，將推動一些中小企業的淘汰進程，并制造一些投資并購的機會；藥品降價和抗生素的使用限制，降低了部分藥企的營收和利潤水平，據統計2011年4月以來，中國西藥的CPI持續出現負值，藥品降價趨勢明顯；此外，環保成本上升也成為一些化學制藥企業發展面臨的困境。

　　可以看出，成熟藥品的利潤空間呈現下降趨勢，企業為獲取更大的利潤，將試圖尋求新的"重磅炸彈"。然而高昂的研發成本和長達10年左右的研發周期，使得能夠從事全新藥物研發的藥企一般是大型跨國企業，因此清科研究中心認為對于中國醫藥企業的投資機會，可以從以下角度著眼：

　　1、化學仿制藥品及API研發制造。

　　近幾年多款"重磅炸彈"級別的藥品正面臨專利保護到期，到2015年到期藥物的銷售額預計可達2500億美元，其中包括輝瑞公司的立普妥（通用名：阿托伐他汀）、強生公司的左氧氟沙星等。專利藥品到期后，隨著仿制藥上市，在美國市場180天內首仿藥仍然受到一定的保護，一年后大量仿制藥品上市，成本控制將成為仿制藥企業競爭的核心要素。印度、以色列等國家的制藥企業，擁有較強的仿制藥研發能力，常常能夠成為首仿成功的藥企。

　　中國醫藥企業參與化學仿制藥市場，一方面可以通過給藥途徑或劑型的創新，使得該藥物制劑能夠被認定為國家二至五類藥物，從而獲得相應的新藥保護，另一方面開發即將到期和新近到期藥物的原料藥和中間體，也是企業抓住仿制藥市場機遇的策略之一。此外長期來看，借鑒印度醫藥產業經驗，積極提升仿制藥研發制造能力，獲取仿制藥制劑進入發達國家市場的機會，得到原研廠商授權合作機會，甚至能夠具有挑戰專利的實力，是仿制藥企業提升自身競爭力和收益水平的發展路徑。

　　從藥物的類別來看，比較值得關注的領域包括：乙肝/艾滋抗病毒藥物，抗腫瘤藥物，調節血脂藥物，神經/精神類藥物等。對于乙肝/艾滋類抗病毒藥物，由于中國有全球最大的乙肝感染者人群，因此相關藥物需求量很大，其中拉米夫定、恩替卡韋專利在幾年前均已到期，阿德福韋酯的原研廠商GSK在國內僅獲得晶型專利，未取得相應化合物專利，是值得投資關注的領域。對于抗腫瘤藥物，腫瘤藥物在中國市場的消費量在過去十年中有較大幅度的提高，鹽酸吉西他濱及其它一些抗腫瘤藥物也處在專利剛剛到期或即將到期的階段，國內亦有生產相關API和中間體的企業獲得了資本注入。他汀類調節血脂業務則是近幾年仿制藥的大熱門。精神類藥物喹硫平、奧氮平分別于今年和去年專利保護到期，這些藥物也都曾經被認為是重磅炸彈級的新藥。

　　2、生物及生化藥品。

　　與化學藥品的小分子結構不同的是，生物制劑的有效成分多是生物大分子，具有復雜的三維結構，難于仿制，生物仿制藥雖然與原研藥的有效成分以及藥物動力學特征有相似性，但不可能完全相同，為了區分生物仿制藥與化學仿制藥的不同，國際上提出了Bio-similar的概念。由于生產制造流程復雜，并且流程上的微小差異都可能導致最終產品的極大差異，同時驗證產品的療效和安全性的時間周期也很長，因此生物仿制藥存在較高的技術壁壘，在原研藥專利到期的情況下，通常幾年內也不會產生大量的仿制者，仿制藥上市以后也不會造成價格太大幅度的下降，因此制造生物仿制藥仍然具有一定的利潤空間。

　　值得關注的生物制劑領域則包括單抗藥物和長效重組蛋白藥物，這些領域被認為是中國最可能出現重磅炸彈的領域。此外疫苗領域也值得資本的關注。

　　3、醫藥外包服務。

　　醫藥外包業務主要包括早期藥物發現、臨床前研究、各期臨床試驗、藥物基因組學、信息學、臨床文件、政策法規咨詢、生產和包裝、推廣、市場、產品發布和銷售支持、藥物經濟學、商業咨詢及藥效追蹤等，從產業鏈的分布來看，可以分為研發外包（CRO）、生產制造業務外包（CMO）和銷售外包（CSO）。

　　目前最受關注的醫藥外包服務主要是指研發外包，國際CRO市場中，又以臨床試驗業務占比最大。未來CRO產業將呈現全球化發展趨勢，亞太及中南美地區將成為國際擴張的目的地。在國內企業越來越多的將臨床研究外包給CRO公司的同時，發達國家新藥研發數量下降，篩選不到試驗病歷和成本高等原因，也導致了跨國公司將臨床研究轉移到發展中國家開展，因此中國的CRO市場具有較大潛力。

　　清科將舉辦醫療健康行業高峰論壇

　　本次峰會特別邀請了國家藥監局原副局長任德權，

　　中國醫療保險研究會副秘書長、人力資源社會保障部社會保障研究所副所長李靜湖等政府領導， IDG、九鼎、建銀國際等近200家投資機構及禾圣堂、博濟醫院等200家企業參與，以權威專家政策解讀+投資精英策略分析+創業領袖現身說法，詮釋醫改后醫藥行業的發展機會，共同挖掘項目成長潛力，搭建資企對接橋梁，助推中國醫療健康產業又好又快發展。同期，清科研究中心還將發布《2012中國醫療健康市場投資研究報告》，全面解析行業投資最新動態，預測行業投資前景，敬請期待！

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