制劑國際化是當前我國醫藥產業政策的重要導向,“十二五”期間將力爭實現80家以上制劑企業通過歐美日等發達國家或世界衛生組織的GMP認證。今年一季度,我國制劑出口額達6.38億美元,同比增長52.63%,明顯高于同期醫藥保健品出口整體增幅,顯示出良好的成長性。
在我國醫藥產品走向國際市場的同時,國家有關部門也在大力推動中醫藥服務貿易的國際化進程。日前,商務部和國家中醫藥管理局等14個部門共同制定的《關于促進中醫藥服務貿易發展的若干意見》正式發布?!兑庖姟穼ν苿游覈嗅t藥事業的發展,促進中醫藥產業國際化水平的提高,增強我國服務貿易的實力都有重要意義。
作為中國醫藥外貿行業最大的行業組織,中國醫藥保健品進出口商會長期致力于推動醫藥企業國際化之路。如針對《歐盟傳統植物藥注冊程序指令》,醫保商會即鼓勵有實力的企業積極注冊,并在歐盟游說、與相關政府部門溝通、注冊培訓等各方面做了大量卓有成效的工作。2010年6月,醫保商會聯合荷蘭海牙市政府、世中聯等機構共同舉行了“中醫藥發展暨中藥在歐洲注冊國際論壇”,并以各種方式為中國藥企在荷蘭注冊提供支持;在醫保商會的推動下,瑞典藥品署(MPA)也對蘭州佛慈在瑞注冊工作給予了足夠的重視和支持。
從產品“走出去”到服務“走出去”,中國醫藥企業的國際化正在向縱深布局。正如中國中醫科學院院長、天津中醫藥大學校長張伯禮院士所說:“單絲不成線,獨木難成林。只有更多的中藥走出國門,融入世界,形成規模,方可稱之為中藥國際化的成功。”而制劑的國際化經營更要克服不了解如何進入其他國家醫保目錄、營銷網絡難以打開、法律準備不足、尚難擁有自主知識產權的“中國制造”產品、高端的國際化經營人才匱乏等短板。