藥品電子監管碼是中國政府為對藥品實施電子信息化監督管理，給每件產品賦予的特殊標識。每件產品均有唯一的電子條形碼，好像產品的身份證，即“一件一碼”，簡稱監管碼。它不同于我們常見的零售商品用13位商品條碼，商品條碼是一類產品一種碼，主要用于超市POS機掃描結算，不能分辨產品真假和記錄產品質量信息，不能實現產品流通跟蹤。藥品電子監管碼因其具有唯一性，可以實現對每件產品生產、流通、消費的全程監管，還可對產品進行真假判斷、質量追溯、召回管理等功能操作。

　　2008年5月，國家食品藥品監督管理局為進一步強化藥品質量安全監管，決定在已實施的特殊藥品(麻醉藥品和第一類精神藥品)監控信息網絡基礎上，加大藥品電子監管的范圍，要求2008年10月31日后生產的疫苗、中藥注射液、血液制品、第二類精神藥品等藥品必須賦碼入網，以實現對此四類藥品的生產、流通、庫存等領域的實時監控。未入網及未使用藥品電子監管碼統一標識的產品，一律不得銷售

　　2010年5月11日，國家食品藥品監督管理局(以下簡稱國家局)在前期六大類藥品(主要包括高風險藥品(麻醉類藥品、一類精神藥)及四大類藥品(二類精神藥、血液制品、中藥注射劑、疫苗))成功實施電子監管碼的基礎上發布了國食藥監辦[2010]194號文件，文件明確要求了凡是生產基本藥物目錄下藥品的生產企業必須在2011年3月31日前完成所生產的基本藥物目錄下藥品的電子監管碼實施工作。同時要求凡是批發、經營這些基本藥物目錄下的流通企業必須對賦有電子監管碼的藥品實現入庫與出庫的掃描工作，以實現藥品流通的全流程監管。

　　在醫改政策的大力推動下，快速發展的藥品賦碼市場迎來了系統供應的春天，同時愛創也憑借自身優勢，獲得了醫藥企業的信任。首先愛創的“BizTTS產品質量追溯系統”是自主研發的產品，能夠根據企業的要求和現實情況提供個性化的系統服務，其次愛創擁有豐富的實戰經驗，已成功服務于1500多家制藥企業，實施3000多條各類型生產線，擁有國藥集團、上藥集團、哈藥集團、賽諾菲-安萬特等國內外眾多大型知名制藥集團與企業的成功案例。

　　愛創的BizTTS產品質量追溯系統利用先進的物聯網技術和工具，通過普通數碼、一維條碼、二維條碼、RFID標簽等方式對單個產品賦予“身份證”——追溯碼，實現一件一碼，對產品的生產、倉儲、分銷、物流運輸、市場巡檢及消費者等環節進行數據采集跟蹤，實現產品生產環節、銷售環節、流通環節、服務環節的全生命周期管理。TTS主要是一套專為企業開發的雙向追溯系統，主要功能模塊為：系統管理、資料管理、產品管理、監管碼管理、計劃管理、預警管理、入出庫管理、庫存管理、流向查詢、庫存查詢、竄貨管理、統計報表。

　　根據市場反饋，BizTTS產品質量追溯系統提升了企業防偽防竄貨管理手段、增強企業對市場的快速反應能力、提升企業對經銷渠道的掌控能力、加快企業物流運轉效率降低成本、有效管理醫藥企業零售終端的最后一公里、提升企業市場競爭力及產品市場占有率等。對于消費者來說，能通過商品條碼查詢到此商品生產、倉儲、分銷、物流運輸、市場巡檢等環節的數據，無疑將大大增強消費者的購買信心。而這種對產品的生產環節、銷售環節、流通環節、服務環節的全生命周期管理，就可以通過“BizTTS產品質量追溯系統”來實現。

　　盡管藥品電子監管碼系統是一新生事物，很多工作都需進一步完善，希望本文能給所有醫藥企業一些思考，讓我們與愛創攜手把這項工作做好，來更好地保障人民的健康。