2012年2月，FDA批出新分子實體（NME）藥品1個，新劑型藥品4個。新分子實體（NME）藥品為默沙東的眼科藥物他氟前列腺素。新劑型藥品分別有巴柳氮二鈉片，絲裂霉素外用溶液，西他列汀/二甲雙胍復方緩釋片，伊維菌素外用洗液。   　　表：2012年2月FDA批準新藥 商品名 通用名(中文) 公司 規格 劑型 批準類型 批準日期 GIAZO BALSALAZIDE DISODIUM(巴柳氮二鈉) SALIX PHARMS 1.1G 片劑 新劑型 2月3日 MITOSOL MITOMYCIN(絲裂霉素) MOBIUS THERAPEUTICS 0.2MG 外用溶液 新劑型 2月7日 JANUMET XR SITAGLIPTIN; METFORMIN HYDROCHLORIDE(西他列汀/二甲雙胍) MERCK SHARP DOHME(默沙東) 50MG; 500MG /50MG; 1000MG /100MG; 1000MG 緩釋片 新劑型 2月2日 ZIOPTAN TAFLUPROST(他氟前列腺素) MERCK SHARP DOHME(默沙東) 0.0015% 滴眼液 新分子實體(NME) 2月10日 SKLICE IVERMECTIN(伊維菌素) SANOFI-TOPAZ INC(賽諾菲) 0.50% 洗劑;外用 新劑型 2月7日   　　GIAZO （巴柳氮二鈉），SALIX公司生產，規格1.1G，劑型為片劑。該藥品以前FDA批準劑型為膠囊。   　　MITOSOL（絲裂霉素），MOBIUS THERAPEUTICS產品，新批準劑型為外用溶液，用于青光眼手術。MITOSOL能準確提供絲裂霉素C劑量，幫助青光眼手術順利進行。絲裂霉素以前劑型均為注射劑。   　　JANUMET XR（西他列汀/二甲雙胍復方制劑），默沙東公司的治療糖尿病藥品，新批準劑型為緩釋片劑，從而實現患者一天一次服藥。本次批準有3種規格。以前西他列汀/二甲雙胍復方制劑為普通口服片劑劑型。   　　ZIOPTAN（他氟前列腺素），默沙東公司生產，屬于新分子實體（NME）藥品。它是第一個無防腐劑的前列腺素類似物眼科溶液，應用于開角型青光眼或高眼壓患者，降低眼內壓。（更多信息，可點擊米內數據-我國前列腺素類滴眼劑市場概況）   　　SKLICE（伊維菌素），賽諾菲公司生產，新劑型為外用洗劑，以前FDA批準劑型為口服片劑。本品用于年齡≥6個月的頭虱患者的局部外用治療藥。（研究員吳俊杰）