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療器械管理有關文件的通知

中國虎網 2012/7/4 0:00:00 來源: 未知

 根據國家和省食品藥品監督管理局關于裝飾性彩色平光隱形眼鏡按照醫療器械管理有關文件的通知要求,近日,紅河州食品藥品監管局結合實際開展裝飾性彩色平光隱形眼鏡納入第三類醫療器械監管的相關工作。

 
  在及時轉發國家局相關文件的同時,紅河州食品藥品監管局還要求各縣市食品藥品監管局、州局稽查局加大日常監管力度,摸清行政區域內裝飾性彩色平光隱形眼鏡經營的基本情況,明確自2012年4月1日起,裝飾性彩色平光隱形眼鏡經營企業需依法取得《醫療器械經營企業許可證》,按核準6822-1角膜接觸鏡的經營范圍方可經營此類產品。
 
  目前,紅河州共有角膜接觸鏡經營企業49家,其中裝飾性彩色平光隱形眼鏡經營企業41家,除1家正申辦外,其余48家均取得了《醫療器械經營企業許可證》。

 

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