國家食品藥品監(jiān)督管理局30日在其網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于《藥品安全“黑名單”管理規(guī)定（試行）》公開征求意見的通知，就建立藥品安全“黑名單”相關(guān)規(guī)定征求社會意見。   　　通知稱，食品藥品監(jiān)督管理部門按照相關(guān)法律法規(guī)的要求建立藥品安全“黑名單”，將因嚴(yán)重違反藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)、規(guī)章受到行政處罰的生產(chǎn)經(jīng)營者及其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員的有關(guān)信息，通過政務(wù)網(wǎng)站或者以其他方式公布，接受社會監(jiān)督，加強(qiáng)重點監(jiān)管。   　　符合八類情形之一、受到行政處罰的嚴(yán)重違法生產(chǎn)經(jīng)營者，將納入藥品安全“黑名單”。其中包括：生產(chǎn)銷售假藥或者生產(chǎn)銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的；未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書生產(chǎn)醫(yī)療器械，或者生產(chǎn)不符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械情節(jié)嚴(yán)重的；在申請相關(guān)行政許可過程中隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料的；提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段，取得相關(guān)行政許可、批準(zhǔn)證明文件或者其他資格的；因違反質(zhì)量管理規(guī)范或者其他法定條件、要求生產(chǎn)銷售藥品、醫(yī)療器械，導(dǎo)致發(fā)生重大質(zhì)量安全事件的；在行政處罰案件查辦過程中，偽造或者故意破壞現(xiàn)場，轉(zhuǎn)移、隱匿、偽造或者銷毀有關(guān)證據(jù)資料，以及拒絕、逃避監(jiān)督檢查或者拒絕提供有關(guān)情況和資料，擅自動用查封扣押物品的；因藥品、醫(yī)療器械違法犯罪行為受到刑事處罰的；其他具有主觀故意、情節(jié)惡劣、危害嚴(yán)重的藥品、醫(yī)療器械違法行為。   　　此外，生產(chǎn)銷售假藥或者生產(chǎn)銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重、十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的責(zé)任人員，也將被納入“黑名單”。   　　據(jù)國家食品藥品監(jiān)管局新聞發(fā)言人王良蘭介紹，藥品安全“黑名單”將通過政務(wù)網(wǎng)站、新聞媒體或者召開新聞發(fā)布會等方式向社會公布。對列入藥品安全“黑名單”的生產(chǎn)經(jīng)營者，監(jiān)管部門將記入監(jiān)管檔案，并采取增加檢查和抽驗頻次、責(zé)令定期報告質(zhì)量管理情況等措施，實施重點監(jiān)管。   　　同時，藥品安全“黑名單”還將通報同級發(fā)展改革、財政、稅務(wù)、衛(wèi)生、環(huán)保、科技、工商、工信、商務(wù)、金融等部門，供其在產(chǎn)業(yè)規(guī)劃實施、招標(biāo)采購、行政審批、進(jìn)出口管理、金融信貸等相關(guān)決策時參考。   　　王良蘭介紹，《藥品安全“黑名單”管理規(guī)定（試行）》將于6月1日至6月6日公開征求意見，公眾可通過傳真、電子郵件、通信等方式提出反饋意見。（記者胡浩）