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藥監局:嚴查違法銷售含麻黃堿類復方制劑行為

中國虎網 2012/7/7 13:33:47 來源: 未知
         記者31日從國家食品藥品監督管理局獲悉,鑒于近段時間江蘇等地發生的含麻黃堿類復方制劑藥品從藥用渠道流失并被制毒分子用于制作毒品的情況,國家食品藥品監管局要求各地嚴格監管轄區內藥品生產、經營企業,嚴格管控含麻制劑的生產、經營活動,嚴厲查處含麻制劑購銷中違法違規行為。     據了解,2011年6月13日,江蘇省溧水百緣藥房有限公司當班員工為謀取非法利益,未按照《關于切實加強部分含特殊藥品復方制劑銷售管理的通知》中銷售含麻制劑非處方藥一次不得超過5個最小包裝的規定,將400盒復方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊(新康泰克)銷售給不明身份的人員,造成大量含麻制劑流入制毒分子手中。     根據南京市食品藥品監管局的調查結果,溧水百緣藥房有限公司違法銷售含麻制劑屬實,且被制毒分子用于制作毒品,造成了嚴重后果。因此,依照《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》第三條第二款的規定,給予該企業吊銷《藥品經營許可證》的嚴厲處罰。     國家食品藥品監管局下發通知表示,當前,含麻制劑從藥用渠道流失用于制作毒品,形勢十分嚴峻。各級食品藥品監管部門必須高度重視,認真執行國家有關特殊藥品管理和含麻制劑管控的法律、法規以及相關政策要求,嚴格監管轄區內藥品生產、經營企業,嚴格管控含麻制劑的生產、經營活動,嚴厲查處含麻制劑購銷中違法違規行為。     對于違反規定將含麻制劑銷售到非法渠道并被用于制作毒品的,國家食品藥品監管局要求,不論數量多少,一律按情節嚴重處理,吊銷《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》。同時,將廣泛開展違法銷售含麻制劑對社會危害性的宣傳教育,加強對藥品生產、經營企業的告誡和警示,提高企業依法生產、經營含麻制劑的自覺性。     為防止含麻黃堿類復方制劑流入非法渠道,被不法分子用于提取麻黃堿制毒的情況,國家食品藥品監督管理局于2008年下發《關于進一步加強含麻黃堿類復方制劑管理的通知》,強調具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發資質的藥品經營企業,才能從事含麻黃堿類復方制劑的批發業務。藥品零售企業零售含麻黃堿類復方制劑,除執行藥品分類管理有關規定外,一次不得超過5個最小包裝。     根據國家食品藥品監督管理局要求,對含麻黃堿類復方制劑(不包括含麻黃的中成藥)、含可待因復方口服溶液和含地芬諾酯復方制劑等含特殊藥品復方制劑實施電子監管。自2012年1月1日起生產的上述含特殊藥品復方制劑,必須賦碼并核注核銷,未賦碼的一律不得銷售,發現藥品銷售流向異常時,應當立即暫停銷售。(記者胡浩)
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