巴西是拉美地區最大的醫療器械市場。2010年，巴西醫療器械市場銷售額為36億美元，2011年快速突破40億美元，成為世界第八大醫療器械市場，發展速度十分驚人。   　　內向型產業   　　美國醫療器械行業協會去年發表的報告顯示，巴西擁有較為完善的醫療器械產業，除一些高端電子成像診斷設備（如CT機、MRI儀、PET機等）尚不能自主生產外，對大多數醫療器械，巴西都能生產。巴西有500多家醫療器械生產商，其醫療器械產品內銷率高達92%，故基本上屬于“內向型產業”。目前，巴西國有醫院約占該國醫院總數的58%，是醫療器械的主要用戶，而民營醫院約占42%，這一點與印度頗為相似。   　　巨額貿易逆差   　　2011年，巴西共出口5億多美元的醫療器械產品；同年，其醫療器械進口額高達27億美元。整形器械、植入性假體和相關材料、各種診斷器械排在巴西醫療器械進口產品的前三位。目前，巴西對高端電子成像診斷產品、高壓氧艙、纖維內窺鏡等54種重要醫療設備和器械產品仍需從發達國家進口。這是造成巴西醫療器械貿易巨額逆差的主要原因。在巴西進口醫療器械產品中，68%來自歐、美，而我國醫療器械僅占很小份額，且多為一次性醫療器械（如注射器和醫用導管）等低端產品。   　　盡管巴西醫療器械出口額相對較低，但出口目的市場卻多達108個國家或地區。除美、德、英、法等發達國家外，巴西醫療器械還出口到烏克蘭、摩爾達維亞、阿根廷和墨西哥等第三世界國家。   　　執行美國標準   　　巴西執行美國頒布的醫療器械分級法及質量標準，這對于美國生產商來說無疑是一件好事，因為他們的產品只要獲得FDA的上市許可就能在巴西上市，但第三世界國家的醫療器械產品進入巴西并非易事。   　　按照巴西政府的規定，經營任何涉及人體的產品（如藥品、醫療器械、美容化妝品等），出口商必須事先向巴西衛生部提出書面申請，申請表內容包括：公司名、產品名、產品性能和用途、FDA批準文號、產品照片或圖像、產品所用材質介紹、使用指南、產品標貼、消毒指數、質量控制資料、臨床資料（公開資料）、產品手冊等。   　　注冊收費較高   　　巴西對藥品、醫療器械、美容化妝品的注冊收費較高。2010年，巴西對藥品、醫療器械類產品的注冊登記年費為每件2萬里亞爾（巴西貨幣），化妝品注冊費高達每件3萬里亞爾。   　　部分產品零關稅   　　對于主要依賴于進口的某些醫療器械產品，巴西實行零關稅政策。具體產品包括：1.同位素與放射性醫用材料；2.羊腸線與其他手術用縫合線等；3.血型試劑；4.放射科檢查用試劑；5.牙科填補材料；6.X線底片及類似產品等；7.醫用微生物培養基；8.醫用診斷試紙；9.各種醫用塑料管等產品；10.泌尿科沖洗用塑料盆；11.一次性外科用手套（乳膠手套等）；12.注射器類產品（含一次性或可反復使用的注射器產品）；13.血透器械；14.各種內鏡及相關配件等；15.前列腺手術用器械產品等；16.各種眼科器械產品；17.植入性假體產品（如心臟瓣膜及人造角膜等產品）；18.心臟除顫器等產品。   　　仍將高速增長   　　西方市場分析師認為，基于巴西經濟的高速增長，2016年巴西醫療器械市場總規模將達80億美元以上。心血管疾病治療器械，尤其是介入和微創器械（如各種植入性血管支架、血管內充氣用氣囊、心臟起搏器、心房除顫器等），燒傷或創傷治療器械，各種家用醫療器械產品（如電子血壓計、電子血糖儀、體重磅、助聽器和按摩器械等），將是未來10年巴西醫療器械市場上的暢銷產品。   　　另外，今后幾年，隨著巴西政府擴大對國有醫院的投資，這些醫院將陸續增添病員監護儀、中低端CT機、小型可移動制氧機、心率恢復儀和呼吸機等急救器械。