據(jù)國家食藥監(jiān)局網(wǎng)站消息,日前,國家食藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)保健食品化妝品快速檢測方法認(rèn)定指南的通知》,《指南》對認(rèn)定范圍、方法來源、認(rèn)定程序、認(rèn)定原則、申報(bào)條件、申報(bào)資料及要求、驗(yàn)證與確證和修訂與廢止等內(nèi)容進(jìn)行了明確。
藥監(jiān)局通知要求,快速檢測方法應(yīng)采用國家標(biāo)準(zhǔn)或法定方法進(jìn)行確認(rèn)。如無國家標(biāo)準(zhǔn)或法定方法,應(yīng)采用其他方法進(jìn)行確認(rèn),同時(shí)提供完整的方法學(xué)數(shù)據(jù)及其他證明材料。保健食品
化妝品快速檢測方法的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程應(yīng)有充分的試驗(yàn)依據(jù),對結(jié)果判斷應(yīng)有準(zhǔn)確的描述,可操作性強(qiáng),試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)易于觀察和判斷。
以下是指南全文:
保健食品化妝品快速檢測方法認(rèn)定指南
為建立健全和完善保健食品化妝品快速檢測方法,確??焖贆z測工作的科學(xué)、公正和有效,根據(jù)《食品安全法》及其實(shí)施條例、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等規(guī)定,制定《保健食品化妝品快速檢測方法認(rèn)定指南》(以下簡稱《指南》)。
一、認(rèn)定范圍
用于保健食品、化妝品相關(guān)項(xiàng)目現(xiàn)場初步篩查,具有快速、簡便、靈敏、可移動等特點(diǎn)的快速檢測方法。
二、方法來源
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藥品監(jiān)督管理部門推薦;
(二)社會公開征集,包括相關(guān)檢測機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)、大專院校、企業(yè)、相關(guān)團(tuán)體和個(gè)人。
三、認(rèn)定程序
保健食品、化妝品快速檢測方法的認(rèn)定遵循以下程序:
?。ㄒ唬┥陥?bào)單位(或個(gè)人)根據(jù)省級食品藥品監(jiān)督管理部門推薦或國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的征集公告范圍向中國食品藥品檢定研究院提出保健食品、化妝品快速檢測方法認(rèn)定申請,并按要求提交申報(bào)資料。
?。ǘ┲袊称匪幤窓z定研究院組織保健食品、化妝品相關(guān)領(lǐng)域的專家,對保健食品、化妝品快速檢測方法進(jìn)行初步審查,并形成審查意見,報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局。
?。ㄈ┩ㄟ^初步審查的快速檢測方法,在國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上公開征求意見,期限一般為一個(gè)月。
(四)中國食品藥品檢定研究院將收集到的反饋意見送交申報(bào)單位(或個(gè)人),申報(bào)單位(或個(gè)人)應(yīng)當(dāng)依照反饋意見對檢測方法進(jìn)行修訂完善,對不予采納的意見應(yīng)當(dāng)說明理由。中國食品藥品檢定研究院應(yīng)當(dāng)對修訂完善后的檢測方法進(jìn)行審核,并形成送審稿。