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未取得醫療器械注冊證不得生產和經營隱形眼鏡

中國虎網 2012/7/10 13:54:12 來源: 未知
   日前,網友“小蠻2”在瀏陽論壇發帖稱:“戴了一段時間的美瞳,最近有些紅腫,不知道是不是買到劣質的。”記者從市食品藥品監督管理局了解到,根據國家食品藥品監督管理局有關規定,從今年4月1日起,具有裝飾作用的平光角膜接觸鏡(俗稱美瞳)就已被列為第三類醫療器械管理,未取得醫療器械注冊證及相應生產、經營資質的,不得生產和經營該類產品。     市食藥監局提醒,隱形眼鏡的配置和正確佩戴需引起消費者的重視。隱形眼鏡驗配除了驗光,還要對角膜直徑、眼壓等進行檢測,判斷患者眼球適合的鏡片型號,初次佩戴者最好在佩戴后一周和一個月分別進行一次復查。隱形眼鏡屬于較高風險的醫療器械產品,應取得《醫療器械經營企業許可證》合法經營,經營的產品應當取得醫療器械注冊證,從合法渠道購進。
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