放棄海外上市計劃、回歸境內上市的海南雙成藥業股份有限公司(下稱“雙成藥業”)目前正在等待最后的上市核準批文。然而，記者查閱該公司招股說明書(申報稿)發現，公司倚重的主導產品市場競爭日趨激烈；與此同時，公司研發投入不足，存在較強的新產品開發風險。令人震驚的是，其技術人員占員工比例不足兩成，根本不符合高新企業相關要求。

    主導產品泛“紅海”

    臨床應用于肝炎、腫瘤、重癥感染和難治性感染等治療的注射用胸腺法新是雙成藥業的主導產品。2009年、2010年及2011年，注射用胸腺法新實現銷售收入5595.29萬元、7503.66萬元和9560.94萬元，分別占主營業務收入的63.45%、66.48%和71.73%.無論是銷售金額、還是銷售占比，均呈連續遞增之勢，雙成藥業頗為倚重注射用胸腺法新。

    資料顯示，2010年之前僅有包括雙成藥業在內的4家企業生產注射用胸腺法新。但現在這種市場格局正在發生改變，根據目前國家關于新藥的相關規定，注射用胸腺法新已不屬于新藥，仿制該藥品已不存在法律法規限制。自2009年以來，有兩家公司獲得“注射用胸腺法新生產注冊批件”，其中之一為上海醫藥(股吧)下屬企業；六家公司“注射用胸腺法新生產注冊批件”的申請已被受理，其中包括去年登陸創業板上市的翰宇藥業.“從長期來看，生產注射用胸腺法新的企業的增加將會加劇該產品的市場競爭，主要風險表現為公司該產品市場份額的下降和銷售價格的下降。”雙成藥業在招股說明書(申報稿)坦言。

    “隨著上海醫藥(股吧)、翰宇藥業的涉足，注射用胸腺法新市場將會有‘藍海市場’變為‘紅海’市場。”一不愿具名的專業人士向《大眾證券報》記者介紹:“所謂‘紅海’就是紅色的大海，防鯊網的范圍之內，水質混濁，營養貧乏，競爭激烈；藍海則是防鯊網之外海之深處，水質和營養物都很好很豐富，范圍也相當廣泛，競爭的也少。”

    研發比例逐年下滑

    在招股說明書(申報稿)中，雙成藥業“特別提醒”者關注兩大風險因素:一是主導產品較為集中的風險，另一是新產品開發風險。

    新產品難，新藥尤其如此。《藥品注冊管理辦法》規定，新藥注冊一般需經過臨床前研究、臨床研究、申報生產等階段。按照此流程，如果最終未能通過新藥注冊審批，則可能導致新藥研發失敗，進而影響到申報公司前期投入的回收和效益的實現。“主導產品較為集中、新產品開發兩大風險，是硬幣的正反面。從近年經營業績來看，主導產品規模越來越大、占比越來越高，說明這兩個風險也越來越大。”上述人士表示。

    資料顯示，雙成藥業2009年、2010年及2011年研發支出分別為714.24萬元、771.39萬元和789.71萬元，從金額上看“勉強”增長；但相較于營業收入來說，占比則出現明顯下降，分別為8.10%、6.83%和5.92%.對于此點，雙成藥業也毫不隱晦透露了擔心:“倘若公司的研發活動未能成功開發新產品，或是不能及時開發出符合市場需求的新產品，可能會給公司經營和發展帶來一定風險。”

    記者查閱雙成藥業潛在的競爭對手翰宇藥業資料發現，其2009年、2010年及2011年研發支出占營業收入比例分別為9.52%、12.42%、8.81%，平均高出近2個百分點。

上一頁12下一頁