新聞背景  新修訂的藥品GMP進展情況如何？在推進中有哪些困難？能否達到調整產業結構的作用？   　　主持人  中國醫藥報記者  王曉冬 　　本期話題  推進新版藥品GMP順利實施 　　本期嘉賓  廣東省深圳市藥品監管局副局長  王夏娜 　　山西省食品藥品監管局藥品認證管理中心主任  安志強 　　湖北省食品藥品監管局藥品安全監管處處長  杜漢業   　　核心觀點  樹立風險管理理念強化質量意識保證新版藥品GMP實施   　　▲質量意識強的企業率先通過認證   　　主持人：首先請各位談談本?。ㄊ校┬掳嫠幤稧MP的進展情況。有多少企業通過了認證？為什么這些企業能較早地通過？   　　王夏娜：截至6月份，深圳市85家藥品生產企業中14家企業整體或者部分劑型通過了新版藥品GMP認證，企業數量占全市的16.5%。從總體上看，除新建企業較早通過認證外，更多的是開拓國際市場的企業，它們較早接受了國外先進理念的熏陶，結合自己的實際建立了更為完善的質量管理體系，因此，很順利地通過了認證。深圳市局也較早地幫助企業認清形勢，盡早做出決策。我們免費對企業進行培訓，促使企業抓緊時間、及早安排，及早申請認證。   　　安志強：山西省有近100家藥品生產企業，目前通過了8家，還有15家正在申請認證。在新版藥品GMP實施之初，我省就對118家藥品生產企業進行了調研，在此基礎上明確了工作目標和實施步驟。在實施過程中，我們的突破口從解決企業決策層思想認識入手。另外，我們要求省、市、縣三級食品藥品監管部門一把手主抓，企業一把手負責，并建立了責任到人的推進機制。通過認證的企業都具有前瞻意識，企業基礎管理比較好，已經建立了較為全面的質量管理體系，大多數企業有通過歐盟和美國藥品GMP認證的經驗，對新版GMP的理解比較到位。   　　杜漢業：湖北省有284家藥品生產企業，截至5月，共有19家企業通過認證。通過認證的企業，要么規模大，資金雄厚，要么是早已開始準備認證工作，或者是已通過國外的相關認證工作，有豐富的經驗。