2011年中國對歐盟中藥出口為4.16億美元，同比增長66.26%。雖整體出口量價都同比上漲，但中成藥對歐盟的出口量同比已有一定程度的下降。   　　2004年，歐盟頒布的《傳統草藥藥品指令》（以下簡稱《指令》）對我中成藥出口歐盟已經形成直接的影響，《指令》規定所有在歐盟市場銷售的中成藥都必須在2011年4月30前按照新法規完成注冊，并得到上市許可，否則將不允許銷售。而歐盟是世界上最大的植物藥市場之一，占世界植物藥市場份額40%以上。該指令生效前，歐盟市場的中草藥大多以食品、保健品或植物藥原料的形式流通。目前中藥在歐盟尚無一例正式成功注冊。2011年，我對歐出口中成藥1332萬美元，數量同比下降13.5%，出口額同比增長6.4%。   　　在指令期限生效前，英國銷售商大量囤貨，上述因素拉高了我國上半年中成藥對歐盟出口增幅。但在《傳統植物藥注冊程序指令》2011年4月30生效后，該指令對我國中成藥向歐盟出口的負面影響開始體現，從6月份開始，出口額同比出現大幅下滑，最高降幅達到50%。   　　2011年中國對歐盟中成藥出口的企業為176家，其中民營企業122家，出口額占31.77%；而國有企業為43家，出口額卻占55%。從出口省市分析，廣東、上海、北京、天津、黑龍江和安徽為我國中成藥對歐盟的主要出口省份。除浙江和上海等少數省市外，2011年中國大多省市對歐盟的中成藥出口量都同比都有所下降。   　　雖然面臨注冊費用高和市場規模小等問題，但部分中藥企業并未對歐盟市場失去信心，2011年7月蘭州佛慈向瑞典藥品署遞交第一份中成藥注冊申請，蘭州佛慈的“當歸丸”歐盟傳統藥注冊將于今年上半年見分曉，中成藥打開“歐盟注冊門”可能會迎來新的轉機。