中國虎網(wǎng) 2012/7/14 14:03:58 來源:
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日前,河北省食品藥品監(jiān)督管理局在石家莊市召開全省藥品注冊(cè)管理工作會(huì)議,傳達(dá)全國藥品注冊(cè)管理工作會(huì)議精神,總結(jié)全省藥品注冊(cè)管理工作,研究部署2012年下半年藥品注冊(cè)管理工作。會(huì)議要求:
一要高度重視藥品注冊(cè)管理工作。建立藥品注冊(cè)管理長效機(jī)制,進(jìn)一步加大藥品注冊(cè)管理與日常監(jiān)管的結(jié)合及相互促進(jìn)的力度。
二要高度重視藥品標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)督檢查工作。增強(qiáng)監(jiān)督實(shí)施國家藥品標(biāo)準(zhǔn)工作的責(zé)任感和緊迫感,進(jìn)一步加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),精心部署,落實(shí)到位。
三要高度重視藥品標(biāo)準(zhǔn)提高工作。鼓勵(lì)和引導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)主動(dòng)提高藥品標(biāo)準(zhǔn),增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
四要高度重視藥品研發(fā)工作。進(jìn)一步發(fā)揮注冊(cè)管理引領(lǐng)、支撐和服務(wù)新藥研發(fā)的功能作用。
五要高度重視對(duì)藥用輔料、藥包材的監(jiān)管。進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)、使用單位的監(jiān)督檢查,確保藥品質(zhì)量安全。
六要高度重視藥品注冊(cè)核查工作。進(jìn)一步規(guī)范藥品研制秩序,保證現(xiàn)場(chǎng)核查工作質(zhì)量。
七要高度重視全省藥品注冊(cè)隊(duì)伍建設(shè)。進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)藥品注冊(cè)隊(duì)伍的培訓(xùn),提高其業(yè)務(wù)素質(zhì)和專業(yè)水平。
會(huì)議還對(duì)藥包材現(xiàn)場(chǎng)考核、技術(shù)審評(píng)等有關(guān)情況進(jìn)行了通報(bào),對(duì)監(jiān)督檢查全省基本藥物生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)情況等工作進(jìn)行了安排部署。
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