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國家藥監(jiān)局承認(rèn)重視不足

中國虎網(wǎng) 2006/6/8 0:00:00 來源: 未知
  據(jù)北京晨報(bào)報(bào)道,國家食品藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人7日做客新浪網(wǎng),談用藥安全等問題。針對網(wǎng)友提出魚腥草事件不僅暴露出臨床試驗(yàn)不足的問題,也暴露出了原來大家不太在意的中成藥或者中藥的毒副作用的問題,國家食品藥監(jiān)局藥品安全監(jiān)管司藥品評價(jià)處處長顏敏承認(rèn)對中藥的毒副作用重視不足。   魚腥草不良反應(yīng)報(bào)告8年前已有,對于中藥毒副作用   1998年就有魚腥草等幾種注射液的不良反應(yīng)報(bào)告,為何到現(xiàn)在才叫停?針對這個(gè)問題,昨天,國家食品藥品監(jiān)督管理局承認(rèn)對中藥的毒副作用重視不足,同時(shí)強(qiáng)調(diào),叫停“問題藥”需要一個(gè)過程。   國家食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人和有關(guān)專家昨天做客新浪網(wǎng),談用藥安全等問題。   嚴(yán)重不良反應(yīng)8年222例   有網(wǎng)友提出,早在1998年就有魚腥草等幾種注射液的不良反應(yīng)報(bào)告,為什么到現(xiàn)在才叫停。對此,國家藥品不良反應(yīng)檢測中心武志昂表示,監(jiān)測和發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)需要一個(gè)過程。他解釋說,不良反應(yīng)就是指正常合格的藥品在上市以后,在正常使用的情況之下發(fā)生的、和這個(gè)治療作用無關(guān)的或者意外的傷害。   國家藥典委員會執(zhí)行委員周超凡表示,藥物在人身上的過敏反應(yīng)積累不超過500例,就可以進(jìn)入到流通環(huán)節(jié),“這是國家的規(guī)定”,而魚腥草等幾種注射劑從1998年以來共有222例嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告。   不良反應(yīng)機(jī)理仍不清楚   有網(wǎng)友提出,魚腥草事件不僅暴露出臨床試驗(yàn)不足的問題,也暴露出了原來大家不太在意的中成藥或者中藥的毒副作用。對此,國家食品藥監(jiān)局藥品安全監(jiān)管司藥品評價(jià)處處長顏敏明確表示:“站在我們的角度我覺得是對的。”   顏敏強(qiáng)調(diào),近兩年來,國家正在不斷加大對嚴(yán)重不良反應(yīng)的緊急控制措施等方面的研究。顏敏表示,根據(jù)國家不良反應(yīng)監(jiān)測中心監(jiān)測到的數(shù)據(jù)和相關(guān)文獻(xiàn),“這樣嚴(yán)重的傷害跟魚腥草這類注射劑的關(guān)聯(lián)性,已經(jīng)相對比較明確了。”但同時(shí)他也承認(rèn),對不良反應(yīng)產(chǎn)生的機(jī)理,“到目前為止我們還不太清楚這里面的問題。”
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