世界最大跨國制藥企業之一的瑞士羅氏公司近日陷入隱瞞藥品副作用及病人死亡報告風波。

    據英國《每日郵報》網絡版日前披露，英國藥品保健品監管局在對羅氏公司的藥物安全狀態作常規檢查時，發現了該公司大量藥物不良反應報告沒有及時處理與上報。羅氏公司因瞞報1.5萬份使用該公司藥品患者死亡的不良反應報告，而遭到英國與歐洲藥品監管部門緊急調查。

    此外，該公司沒有評估由患者記錄的約6.5萬份藥品副作用報告。上述所有8萬起藥品反應問題全部發生在羅氏美國分公司，時間跨度為15年，那里的員工沒有把患者的投訴及時上報。

    據報道，此次緊急調查事件所涉及的藥物，主要包括治療乳腺癌、腸癌、乙肝以及皮膚病和眼病的藥物。在英國，有1萬名患者使用了羅氏公司生產的用于治療乳腺癌的藥物赫賽汀，另有兩萬名老年視力退化患者也使用了該公司的問題藥品。英國醫保系統每年都付給羅氏公司數以百萬計的藥費。

    雖然目前還沒有死亡與副作用病歷與這些藥物有直接關系的證據，但藥品監管當局稱，他們對羅氏隱瞞這些報告的行為“極端關注與擔憂”。英國與歐洲藥品保健品監管當局稱，除對這8萬份死亡及副作用問題立即展開調查外，也對羅氏公司瞞報行為“采取了回應措施”。英國醫保系統近日已拒絕繼續使用羅氏的晚期乳腺癌藥物。

    英國及歐洲藥品監管機構已經采取緊急措施，責成羅氏公司將此作為首要事務妥善處理。當局將采取措施保障患者在從今往后都受到安全保護。

    歐洲藥品監管局稱，在目前調查階段，尚未發現相關藥品對病人不利影響的證據，醫患雙方暫不需要采取行動。而一位發言人強調，此次事態相當嚴重，并不排除還可能有其它安全風險存在。歐洲藥品監管局保留采取任何行動的權利，其中包括司法調查及罰款等。調查中如發現進一步問題，監管當局將決定令相關藥品下架，并停止向醫生推薦。

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    6種涉及藥物在華銷售

    據新華社北京7月12日電(記者許曉青、胡浩)上海羅氏制藥12日表示，此次在美涉及“潛在不良事件未及時報告”的共有8種藥物，其中6種在中國市場上有銷售，分別是安維汀、赫賽汀、美羅華、特羅凱、希羅達、派羅欣，主要為抗癌類藥物及肝炎治療藥物。

    當日晚間，國家食品藥品監督管理局表示已經約談羅氏(中國)公司安全官，并責成羅氏(中國)公司報告該事件的評價結果。