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6合1兒童疫苗Hexaxim獲歐洲藥管局正面評價

中國虎網 2012/7/18 13:50:21 來源: 未知

6合1兒童疫苗Hexaxim獲歐洲藥管局正面評價2012年07月13日08:59中國醫藥報

   賽諾菲巴斯德日前宣布,其疫苗Hexaxim(DTaP-IPV-Hib-HepB疫苗)獲得歐洲藥品管理局(EMA)正面評價——醫藥產品在歐盟以外其他市場上市必經評估程序的一部分。這是EMA首次遵照該程序對疫苗做出正面的科學評價。

    Hexaxim是目前唯一的全液態即用型6合1兒童疫苗,可預防嬰幼兒白喉、破傷風、百日咳、乙肝、脊髓灰質炎,以及b型流感嗜血桿菌引起的侵襲性感染。

    來自世界衛生組織(WHO)的專家參與了EMA的這一評估。該評估依據的是與獲批疫苗相同的歐盟質量、安全性及有效性標準。拉丁美洲、非洲、中東及亞洲許多國家均以EMA的科學評價為依據發放許可。

    Ⅲ期臨床研究將Hexaxim與已獲得許可的聯合疫苗進行了比較,證明Hexaxim可誘導出強烈的針對6種疾病的免疫應答,并證明其安全。(田雪)

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