家用型HIV檢測設備獲批2012年07月13日09:08紐約時報作者：DONALDG. McNEILJr.

    人們在家使用奧拉快速測試儀上的棉花棒，20~40分鐘就知道艾滋病毒檢測結果。

    經過幾十年的爭論后，7月3日，FDA首次批準家用型艾滋病毒檢測設備上市，使人們在家就可以檢測自己是否受艾滋病毒感染。該設備是全球首個被批準上市的家用型艾滋病毒檢測設備。

    該設備通過審批之后，得到了大多數民眾的歡迎，他們認為這種設備可以保護個人病情的隱私權，但FDA指出，該種設備不會百分之百精確，因此患者需要進行多次檢測，以保證檢驗結果的準確性。

    快速檢測

    這款檢測設備名為奧拉快速測試儀(OraQuick)，由美國生物技術企業奧拉休爾技術公司（OraSure）推出，是一種口用檢測器，使用簡便。使用者手持一種特制醫用海綿在上牙和牙齦以及下牙和牙齦之間滑動，以采集生物樣本，隨后把海綿塞入奧拉快速測試儀，等待20~40分鐘，即可知道自己是否感染艾滋病毒。

    在此之前，從非處方途徑購買的艾滋病毒測試儀需要用戶刺破手指，把血液滴到儀器上，再送到實驗室檢測。

    長期從事艾滋病研究的國家過敏和傳染病研究所（National Institute of Allergyand Infectious Diseases）主任安東尼·福西博士（Dr.Anthony S.Fauci）認為，奧拉快速測試儀獲得FDA的批準，對快速艾滋病毒測試的發展起到推進作用，有助于控制已肆虐全球30多年的艾滋病傳播。

    保護隱私

    一些民間團體認為，這款檢測器能在幫助人們知道自身情況的同時，也保護了隱私。

    有了這種快速檢測設備，人們就可以隨時隨地監測病情，無需前往醫院。一旦確診后，通過服用抗艾滋病毒藥物，降低病毒傳染的幾率。美國疾病控制與預防中心預計，在美國約有120萬民眾屬于艾滋病檢測呈陽性的患者，但是20%的患者根本不清楚病情，而每年新增被感染人數約５萬人。

    羅伯特·加洛博士（Dr.Robert Gallo）牽頭美國國立衛生實驗室的科研人員，于1984年首次發明使用血液測試方法，檢測人們是否受到艾滋病毒感染。

    長期爭議

    家用型艾滋病毒檢測設備一直備受爭議。在1987年，首次有生產企業向FDA提交家用型艾滋病毒檢測設備的上市申請。自2005年奧拉休爾技術公司提交口用型奧拉快速測試儀以來，FDA一直在考慮是否批準該儀器上市。

    但對于艾滋病史和免疫缺陷病毒來說，這款快速測試儀是獨一無二的。艾滋病起源于20世紀80年代，傳播途徑為性交、藥物注射和輸血。感染患者主要是血友病患者、男同性戀患者和吸毒者。

    因為僅僅接受艾滋病毒測試就等同于被公開披露為同性戀或吸毒者，并且如果艾滋病毒測試呈陽性，就意味著患者被判了死刑，因此像抵抗艾滋最前線的非營利性組織“男同性戀健康危機”和報紙《紐約本地人》建議其成員和讀者那樣——躲避艾滋病毒檢測，直到官方能保證不會透露檢測者的姓名為止。

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