每支十塊八毛，去年賣了8400萬支的金陵藥業“當家花旦”——脈絡寧注射液，上周遭遇“過敏門”——6月26日國家食品藥品監督管理局第48期《藥品不良反應信息通報》提示，“警惕喜炎平注射液和脈絡寧注射液的嚴重過敏反應”。

    通報稱，2011年1月1日至12月31日，國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫共收到有關脈絡寧注射液藥品不良反應病例報告1500例，其中嚴重病例報告189例，而嚴重過敏反應為“最突出的不良反應”。

    脈絡寧注射液系金陵藥業獨家產品。當天，金陵藥業股價快速跌停，基金日虧4000萬元。至今，不少患者和藥品經銷商仍擔驚受怕——脈絡寧到底是“不良”還是“不良反應”？能繼續使用嗎？

    疑問一：“不良反應”，算不算質量問題？

    [調查]任何藥品都有可能引起不良反應；脈絡寧質量沒問題，在去年全國中成藥不良反應排名中靠后

    打開國家藥品不良反應監測中心網站，首先跳出一個方框——何為藥品不良反應？原來這是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應。而藥品不良反應，是藥品固有特性，包括脈絡寧在內的任何藥品，都有可能引起不良反應。

    “我國實行藥品不良反應報告制度。包括脈絡寧信息，都采取網絡直報。”該中心副主任杜曉曦說，去年7月1日施行的衛生部《藥品不良反應報告和監測管理辦法》規定：藥品生產、經營企業和醫療機構，應按規定報告所發現的藥品不良反應。國家藥品不良反應監測中心，負責全國藥品不良反應報告的收集、監測等工作。

    “此次通報的1500病例，包含金陵藥業上報的15例。但不能以絕對數字大小來衡量藥品質量的好壞。”該中心多位專家強調，藥品不良反應病例報告數字，不等于藥品不良反應發生率，這是性質不同的兩個概念。如脈絡寧的1500病例，既沒分子、也沒分母，還隱去省份地域、上報單位和患者姓名，只是客觀呈現，并不代表脈絡寧不良反應的發生率或質量概率。“就是一個藥品風險警示信號，無須過度解讀。”

    記者注意到，2011年“全國中藥注射劑不良反應/事件報告”前20名品種中，脈絡寧注射液排名第13位。

    疑問二：“不良反應”病例報告為何增多？

    [調查]理論上講，報告數量增多，表明藥品安全控制能力和水平在提高

    盡管脈絡寧臨床應用20多年，并入選《國家基本藥物目錄》和中藥《急診必備藥品》，但記者獲悉，其不良反應病例報告去年確有增加。

    上世紀90年代就將脈絡寧用于門診急救的省中醫院奚肇慶主任醫師也感慨，“不良反應早就有，但似乎沒有現在這么多。”

    綜合國家藥品不良反應監測中心多位專家觀點，以下因素在導致脈絡寧病例報告增多不容忽視。

    一是去年衛生部頒布了新修訂的《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，全國藥品不良反應監測網絡逐步健全，覆蓋面日益擴大并向基層延伸，漏報不報現象逐漸減少。

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