中國虎網 2012/7/19 13:32:48 來源:
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歐洲藥品管理局開放藥品臨床試驗數據2012年07月16日10:26騰訊財經作者：翊海
北京時間7月15日晚間消息,歐洲藥品管理局(EuropeanMedicinesAgency)長期以來因過于保密備受指責,近日開放其數據庫以供系統性審查,允許獨立研究員查閱數百萬份的臨床試驗資料。歐洲藥品管理局此舉讓歐洲先于美國公開臨床實驗數據。全球醫藥行業年盈利達1萬億美元,但長期以來因拒絕披露臨床實驗數據備受指責。
這些數據對希望驗證醫藥公司公布消息是否屬實,甚至發現藥品缺陷的科學家而言十分珍貴。
歐洲藥品管理局計劃今年11月召開會議,討論更快捷、定期地公布大批數據的方案。
此前,眾多領域對公開科學數據而不是作為私有資源的要求越來越普遍。
歐洲藥品管理局此舉是對醫藥行業的革新,醫藥行業一向嚴守商業秘密,從未被要求與獨立研究員等共享數據,但現在則必須將數據提交歐洲藥品管理局以獲得藥品批準。
歐洲藥品管理局與美國食品及藥物管理局(FoodandDrugAdministration)類似,因未能發現藥品問題備受指責,如藥品公司默沙東(Merck&Co)召回止痛片Vioxx和英國葛蘭素史克公司(GLAXOSMITHKLINE)召回糖尿病治療藥物Avandia事件。
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