《湖北省藥品使用質量管理規定》8月1日實施2012年07月23日08:46中國醫藥報作者：王曉冬 袁福國

   歷經5年時間起草的《湖北省藥品使用質量管理規定》（以下簡稱《規定》）將于8月1日正式實施。湖北是繼山東、吉林等省之后，對藥品使用環節以地方法規或規章的形式給予規定的又一省份，這一《規定》再次填補了《藥品管理法》在藥品使用環節的監管空缺。

    《規定》共有8章39條，主要適用于湖北省內藥品使用單位在藥品購進、驗收、儲存、養護、調配等環節的質量監督管理，以法律規范形式賦予藥品使用單位與藥品經營企業在加強藥品管理方面同等義務和責任。《規定》明確提出，醫療機構應當按照國家有關規定設置藥事管理機構，負責本單位的藥品質量管理工作。要嚴把進入關，強化藥品的購進與驗收責任。

    為了保證與2009年出臺的《湖北省藥品管理條例》相銜接，《規定》對藥品使用單位藥品購銷記錄實行電子化管理提出了具體要求。《規定》還強化了藥品在庫管理，明確藥品使用單位在儲存與養護方面的職責，并要求嚴格藥品調配，確保藥品發放零失誤。在罰則方面，《規定》細化了罰則，歸納出四類違法行為，并明確了處罰種類、處罰幅度；對藥品監管部門以及其他部門人員的違法行為也規定了法律責任。《規定》還明確提出，縣級以上人民政府應當加強對本行政區域內藥品使用質量監督管理工作的領導，明確監管責任，完善監管體系，加大公共投入，對農村和貧困地區的藥品使用質量監督管理工作給予重點支持。

    記者從湖北省食品藥品監管局了解到，2009年出臺的《湖北省藥品管理條例》是湖北省第一部藥品監管方面的地方性法規，以地方性法規的形式明確了實施藥品使用質量管理規范對于保證藥品使用質量、確保公眾用藥安全有效的重要意義。此次出臺的《規定》，是對《湖北省藥品管理條例》的補充、細化和完善，使執法人員在實際監管工作中更具可操作性。《規定》的頒布實施，是貫徹落實《湖北省藥品管理條例》的需要，是保障公眾用藥安全有效的需要，是規范藥品使用行為的需要。

    湖北省局相關負責人表示，湖北省局將通過組織座談會、舉辦講座等形式，積極推動《規定》的宣傳貫徹實施。