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中國藥物不良反應報告總數多但嚴重反應不達標

中國虎網 2012/7/24 13:27:57 來源: 未知
          65000份不良反應病例、15161份死亡病例,這些原本應該及時上報監管部門的藥品不良反應報告,卻在全球知名藥企羅氏公司被封存了15年。     這些藥品不良反應報告所涉及的8種藥品中,有6種在中國銷售,其中美羅華在中國銷售已經超過12年。     最新的消息顯示,國家食品藥品監督管理局已經約談羅氏(中國)公司安全官,責成羅氏(中國)公司報告該事件的評價結果;并向世界衛生組織和英國、美國藥監機構了解有關情況,希望及時通報該事件的調查結果。同時加強對羅氏公司在中國銷售的相關品種的不良反應監測。     國家食品藥品監管局通報的消息顯示,從目前情況看,該事件涉及的藥品在我國不良反應監測中尚未發現異常報告。     這是羅氏被查出隱瞞不良反應報告后國家食品藥品監督管理局第二次“未發現異常”的表態。但是,羅氏在中國銷售的藥品數量、使用人群、不良反應報告情況,至今沒有任何信息。  
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