胎兒宮內遺傳檢測的專利紛爭2012年07月24日08:41生命奧秘

    從母親血液中提取胎兒DNA進行遺傳學檢測的技術正在逐漸成熟，家長們也能夠借助這項技術提前知道自己孩子的一些相關信息。在近一年的時間里，已經有3家公司推出了這種業務，今年晚些時候還將有第四家公司進入這個市場。

    但是隨著這項技術的不斷成熟，商業化程度的不斷提高，也隨之出現了一系列的法律問題。這些問題不僅會影響到生物技術公司的利潤，同時也會影響接受這項服務的家長們，比如只有一部分家長在特定的情況下才能夠接受這種檢測服務。這一系列的法律問題也意味著快速發展的醫療基因組學服務很快也會遇到同樣的問題。

    美國加利福尼亞州斯坦福大學醫學院（Stanford University School of Medicine in California）的生物倫理學家MildredCho認為，如果只有某一家公司壟斷了這個市場，那么他們就應該能夠制定整個行業的業內標準。

    上述這四家能夠提供胎兒宮內非侵入性遺傳檢測服務的公司全都位于美國加利福尼亞州，其中Sequenom公司位于圣地亞哥（San Diego），Ariosa診斷技術公司（Ariosa Diagnostics）位于SanJose，Verinata Health公司和Natera公司則都位于紅木市（RedwoodCity）。他們這四家公司使用的技術也都相差無幾，全都是對母體血液中的胎兒DNA片段進行檢測。這種檢測技術可以發現胎兒的遺傳異常情況，比如唐氏綜合癥（Down’ssyndrome），而且可以在懷孕十周的時候就發現這種異常，這要比現有的診斷技術提前好幾周的時間。而且通過在唐氏綜合癥胎兒出現機率比較高的孕婦人群中的實驗發現，這種技術的假陽性率非常低。

    目前專利問題是最核心的法律問題。Sequenom公司早在2005年就為對母體血液中的游離胎兒DNA進行檢測的技術申請了專利，所以Sequenom公司現在宣稱其他三家公司全都侵犯了他們公司的專利。

    Sequenom公司在今年的1月向法院提交了針對Ariosa公司的專利侵權訴訟，并且向法院提出了初步禁令（preliminary in junction）主張，要求Ariosa公司停止開展無創胎兒遺傳檢測業務。作為回應，Ariosa公司、Natera公司、Verinata公司和斯坦福大學（因為他們也參與了Verinata公司的專利事物）一起共同起訴了Sequenom公司，因為這三家公司的技術與Sequenom公司的技術有所不同，所以不存在侵權行為。

    美國北加利福尼亞地區法院（US District Court of Northern California）的法官SusanIllston將聽取這場訴訟的法庭辯論。到6月29日，Illston法官將和Sequenom公司以及Natera公司和Verinata公司的辯護律師召開審判前會議。可是近幾個月內都不會有最終的審判結果。

    推動這些公司打這場官司的背后動機還是巨大的產前診斷市場的誘惑，因為這項診斷業務很有可能會成為常規的產前檢查業務。觀察家們估計這種非侵入式的產前診斷技術將讓美國每年接受產前診斷的孕婦數量從目前不到10萬人增加到至少每年300萬人。

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