制假售假現象抬頭 藥監局要求“四項嚴查”2012年07月24日09:26健康報作者：喬寧

    針對“中藥生產流通領域問題突出、制假售假現象有所抬頭”的現象，國家食品藥品監督管理局近日下發通知，要求各地藥監部門立即開展“四項嚴查”，確保中藥質量。

    通知規定，中藥飲片生產企業應嚴格按照GMP要求進行炮制生產，對購進的每批中藥材和所生產飲片進行檢驗；中成藥生產企業應具備與生產品種相適應的中藥前處理、提取能力和對購入原料、中間產品、出廠產品進行全項檢驗的設備和能力；使用中藥提取物投料的生產企業應固定提取物來源，將供應商等信息報送省級藥監局備案；藥品經營企業和醫療機構應完善購進記錄、驗收、儲存、運輸、調劑、臨方炮制等過程的管理制度，嚴禁從事飲片分包裝、改換標簽等活動。

    通知要求，各地藥監部門要嚴查制假售假、摻雜摻假、增重染色、以劣充好等中藥材專業市場的違法違規行為；嚴查偷工減料、不按處方投料、不按規定進行前處理、違反生產工藝生產、不按規定檢驗等中成藥生產過程中的違法違規行為；嚴查外購中藥飲片（含半成品）進行分包裝或改換包裝標簽等中藥飲片生產過程中的違法違規行為；嚴查藥品經營企業和醫療機構購銷、使用增重、染色、被污染的中藥材及假劣中藥飲片等流通使用環節的違法違規行為。

    按照通知要求，各地藥監部門將加大對中藥材專業市場、中藥生產經營企業及醫療機構的現場檢查和抽驗力度，對發現的各種違法違規行為，一查到底，依法從重查處；國家藥監局將組成檢查組和督導組，查辦一批大案要案，曝光一批嚴重違法違規企業。