促紅素產品：近年市場勢頭增長強勁2012年07月19日09:56醫藥經濟報作者：徐錚奎

    促紅素（EPO）是美國安進生物工程公司于1989年首先利用重組DNA技術開發上市的一只可促進人體產生紅細胞的新藥，主要用于治療因長期接受腎透析而導致的惡性貧血癥。

    在整個上世紀90年代的國際抗貧血藥物市場上，主要由2只EPO產品所壟斷，即Epogen(α促紅素)和Procrit（系α促紅素的改進型產品）。據介紹，后者不僅能用于治療長期腎透析引起的惡性貧血，還可用于改善癌癥病人因做化療或其他手術等所引起的貧血癥。在上世紀90年代后半期，全球EPO市場一度達到令人驚訝的104億美元年銷售額，從而成為首只年銷售額超百億美元的生物工程藥品。

    隨著2004和2009年Epogen與Procrit這兩只長期暢銷于國際市場的EPO制劑先后專利期滿，據悉，世界上已有10~20個國家的上百家制藥公司紛紛加入到促紅素仿制生產商的行列中。由于近年來國際醫學界陸續發現了促紅素的多種重要新用途，所以，雖然EPO上市至今已有20多年，但在國際醫藥市場上仍屬于“常青樹品種”之一。過去10年來，國外廠商陸續開發出多只促紅素衍生新品，其中包括美國安進公司研制的darbepoeitinα、日本中外制藥株式會社研制的Epogin、法國賽諾菲-安萬特公司的NeoRecormon。據了解，瑞士羅氏制藥公司等歐洲大制藥公司也推出各自的促紅素新產品，以便在競爭日趨激烈的國際生物工程醫藥市場上分一杯羹。

    近日，據美國著名國際咨詢公司Frost&Sullivan公開的一份報告披露：過去幾年來，盡管國際醫藥市場上EPO產量不斷增加，價格不斷下跌，但全球EPO市場年銷售額仍繼續保持百億美元的銷售水平，這表明各國醫院的EPO臨床用量在快速上升中。加上EPO類藥品的新用途在擴大，專家預測，EPO國際市場在2010~2016間的綜合年增長率將達到24%，而劑量小、半衰期較長的EPO新制劑的綜合年增長率有望達到52%的驚人目標。專家還預測，幾只已上市或即將上市的EPO新衍生產品的單只銷售額將達2.75億美元或更高。

    目前，制藥公司正在努力研制第二代EPO產品，并很快將投放市場。第二代EPO具有產品半衰期長、使用劑量小等優點。據國外媒體報道，新一代EPO衍生物產品，如羅氏制藥公司的NewRecormon、美國Orthobio研制的Eprex和安進公司研制的Aranesep等，在美國以外國家（尤其是北歐5國）市場銷售增長較快。在中國、日本和韓國等東亞國家市場上，仍是第一代EPO制劑占優勢。據分析，這是由于第二代EPO剛上市不久，其價格昂貴，故價格相對低廉的第一代EPO制劑成為東亞國家醫院治療貧血癥的當家品種，而廣大第三世界國家則仍是第一代EPO產品一統天下。

    西方經濟學家非常看好包括促紅素等產品在內的“血液病治療藥”的市場前景。據報道，全球血液病治療藥市場2009年的銷售額合計為384億美元（EPO約占其中30%的份額，即114億美元），去年這一數字已上升為458億美元，而EPO仍占30%左右的份額，預期到2016年，各生產商研制的多只EPO新衍生產品和治療血友病的新生物工程藥品和血小板減少癥治療新藥將陸續上市，預期全球血液病治療藥的總銷售額將達506億～550億美元。其中EPO仍將繼續占據3成左右份額。

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