2012年對于中小型制藥企業來說，可以說是慘淡的一年。由于《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》（以下簡稱為新版GMP）距達到要求的日期已經越來越近。   　　根據規定，藥品生產企業血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產，應在2013年12月31日前達到新版藥品GMP要求。其他類別藥品的生產均應在2015年12月31日前達到新版藥品GMP要求。未達到新版藥品GMP要求的企業（車間），在上述規定期限后不得繼續生產藥品。   　　國內大部分大型制藥企業以及眾多有資金、技術能力的制藥企業，在新版GMP提出以前便紛紛行動，而在新版GMP提出以后，許多中小型企業面對如此大的改造，無過多資金進行制藥企業的改造，將面臨被兼并或淘汰的命運。   　　新版GMP在對藥品安全提出質量管控外，也意在通過此舉對制藥行業進行整合重組，改變制藥行業小企業多，“小、亂、散”的局面，促進大型制藥企業出現，通過對大型制藥企業生產管理上的控制，保障藥品的安全性。   　　目前國內中小型制藥企業想盡辦法，要么進行新版GMP認證，要么參與到兼并重組中，加入大型制藥企業，要么倒閉關門。然而，新版GMP對國內中小型制藥企業提出了很大的挑戰的同時，也對制藥裝備企業提出了更嚴厲的要求，新版GMP與市場情況直接影響到了中國制藥裝備企業。   　　中國的制藥裝備企業作為制藥企業的上游企業，為制藥企業提供制藥所需的制藥機械等關鍵產品，而中小型制藥企業發展的困境也直接影響到了國內中小型制藥裝備企業。   　　據行業人士透露，今年國內中小型制藥裝備企業整體態勢并不好，由于這些企業的產品在技術、產品質量、創新等方面與大型制藥裝備企業存在一定差距，所以只能靠價格優勢贏得部分小型制藥企業的選購。然而隨著新版GMP的提出以及逐步實施，小型制藥企業的裝備的產品由于技術等方面的差距，必然會遭到淘汰。   　　國內制藥裝備產業主要分為八大類，分別是原料藥機械、制劑機械、飲片機械、藥用粉碎機械、制藥用水設備、藥用包裝機械、藥品檢測機械以及其他制藥機械，在這八大類中，藥品包裝機械的設備生產廠家最多，制劑機械的門檻則更高。   　　有專家表示，中國的中小型制藥裝備企業進入嚴冬，只能通過技術創新、品牌建立等方式來改變。目前國內制藥裝備行業大力開展技術創新，通過對原有產品缺陷的改進、對其他產品的匹配等，進行革新，達到用最小的投入得到最大的產出的效果。也有部分制藥裝備企業想到了，通過裝備企業間的產品搭配，達到“理想化”生產線的效果，通過幾家企業合作，為一個制藥企業服務。   　　“我們知道目前制藥企業比較難做，所以也對制藥企業給予一些幫助性的銷售。”某制藥裝備企業負責人表示，通過在銷售服務等方面的優惠，為制藥企業提供最符合實際情況的產品也成為了目前能夠做好企業的一個途徑。