婦女長期使用骨質疏松癥藥或無益2012年05月23日10:04醫藥經濟報作者：許關煜

    根據美國FDA專家日前披露的一項分析研究：強化骨骼藥物，如默沙東用于預防和治療中老年婦女骨質疏松癥的Fosamax（福善美），即阿侖膦酸鈉（alendronatesodium）片，可能很少有長期益處。

    在日前出版的《新英格蘭醫學雜志》中的一份研究報告再次燃起了一場辯論：使用這類藥物3~5年之后是否依然能對防止骨折風險有保護作用？自2007年以來FDA一直在評估這類治療藥物的安全性，去年9月其顧問委員會提議修改藥品標簽，提示隨著時間的推移，它們的療效會逐漸減弱。

    在美國，約有800萬婦女和200萬男性患有骨質疏松癥，有3400萬美國人骨密度低下而有骨質疏松癥危險。FDA之前將這類藥物，包括華納公司的Actonel（risedronate，利塞膦酸鈉）、羅氏公司的Boniva（ibandronatesodium，伊班膦酸鈉）與大腿骨質和頜骨惡化風險聯系起來，并發布警示。FDA還在分析若干增加食道癌風險的研究結果。

    FDA在這份報告中指出：先前兩項涉及2342例絕經后婦女的研究分析表明，持續以雙膦酸鹽治療超過5年將甚少獲益。

    雖然FDA并沒有向醫師發出特別指導意見，但報告建議低骨密度有高骨折風險的婦女繼續以此類藥物治療可能受益。

    2011年，Actonel的銷售額達7.71億美元。Boniva的銷售額為7.88億美元，Fosamax的銷售額則為8.55億美元，后者的基礎專利保護將于今年12月到期，正面臨仿制藥的競爭。所涉3個藥物國內均有生產和應用。