中國虎網 2012/8/1 13:27:16 來源:
未知
中源協和(600645)公告稱,公司下屬企業天津和澤生物科技有限公司、和澤生物科技有限公司聯合申報的“臍帶間充質干細胞抗肝纖維化注射液”獲得天津市食品藥品監督管理局藥品注冊申請受理通知書。
該藥原是由和澤生物與天津和澤于2010年聯合向北京藥監局申請注冊的新藥,因和澤生物擬遷址至天津空港以及考慮天津空港基地的廠房更有利于驗收等因素,和澤生物主動暫時撤回藥品注冊申請。
和澤生物副總裁劉擁軍表示,早在2011年11月,公司考慮到遷址以及需要進行儀器設備驗證等多方面問題,主動向北京藥監局提出申請,撤回已上報的新藥注冊申請。今年4月,國家藥監局所發的批件,正式同意公司撤回申請。而此前,新藥審批進展一直順利,北京藥監局進行并通過了申報材料專家評審、新藥研制現場核查以及樣品抽樣檢測等程序。
責任編輯：張弛
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