SFDA目前正在審批的波立維仿制藥有40多家   　　今年5月，全球暢銷藥物氯吡格雷（商品名“波立維”）在美國市場專利保護到期，百億美元級的“重磅炸彈”引爆本土藥企仿制熱情。國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）藥品注冊信息顯示，僅進入2012年以來，就有湖南迪諾制藥等8家申報原料藥及5家企業(yè)申報制劑。   　　業(yè)內(nèi)預(yù)計，波立維市場增長強勁，引發(fā)國內(nèi)藥企爭相仿制，未來幾年，原研藥與仿制藥、仿制藥與仿制藥之間必然爆發(fā)價格戰(zhàn)，而原研藥因為其單獨定價等優(yōu)勢，依然會成為銷售冠軍。   　　仿制熱潮   　　一位醫(yī)藥行業(yè)資深專家告訴《第一財經(jīng)日報》，SFDA目前正在審批的波立維仿制藥有40多家企業(yè)，包括2010年的恒瑞醫(yī)藥等5家企業(yè)，2011年的天方藥業(yè)、麗珠制藥等25家企業(yè)，2012年的湖南迪諾、珠海聯(lián)邦等13家企業(yè)。   　　SFDA數(shù)據(jù)庫顯示，已獲批上市的本土企業(yè)，包括波立維原料藥和制劑在內(nèi)，一共有15條國產(chǎn)藥品記錄，包括9家原料藥企業(yè)和2家制劑企業(yè)。其中，深圳信立泰（002294.SZ）、河南新帥克制藥股份有限公司涵蓋波立維原料藥和制劑生產(chǎn)。   　　波立維是全球抗血栓藥物中的霸主，2010年占全球抗血栓藥物市場份額達到62%以上。該產(chǎn)品由賽諾菲公司研制。波立維在2001年登陸中國，曾是2010年全球銷量第二的重磅炸彈級藥品，最高年銷售曾達102億美元，2011年全球銷售額也有90億美元。   　　SFDA南方醫(yī)藥研究所數(shù)據(jù)顯示，在中國，波立維市場在2007年達到增長65.7%以后，增幅逐漸趨緩，但仍保持了兩位數(shù)的增長率。2010年約為68億元，2015年預(yù)計將達到200億元。隨著同類產(chǎn)品的競爭激烈，2011年波立維市場增幅放緩至22%.   　　目前，波立維在ACS治療中具有不可替代的臨床地位，同時也是缺血性卒中二級預(yù)防首選用藥之一，成為冠心病特別是經(jīng)皮冠狀動脈介入治療（PCI）患者的主要治療藥物之一。