“毒膠囊”事件事發已有數月。國家藥監局日前出臺新規，擬提升藥用輔料的生產規范。   　　8月2日，國家藥監局召開新聞發布會，發布《加強藥用輔料監督管理的有關規定》（下稱《規定》），要求藥用輔料的生產企業今后將參照原料藥的管理模式，強制性執行GMP（藥品生產質量管理規范）。該規定的最遲執行日期為2013年2月1日。   　　藥用輔料，指生產藥品和調配處方時所用的賦形劑和附加劑，按劑型可分為溶液劑、片劑、膠囊劑、栓劑等，按用途可分為溶媒、增溶劑、黏合劑等，直接影響藥品的質量和安全。   　　此前，藥用輔料生產并未像原料藥一樣強制執行GMP。國家藥監局藥品注冊司司長張偉在發布會上介紹，2006年出臺的藥用輔料GMP只是作為推薦性的標準，要求企業在生產過程中參照。他介紹，這與政府監管力量不足有關。   　　張偉坦言，目前藥用輔料行業整水平都不高，存在多、小、散的特點，很多輔料同時用于食品和藥品，質量參差不齊。此次新規出臺后，如果出現問題，嚴重者將被吊銷產品許可證。   　　不過，隨著藥用輔料生產標準提高，藥用輔料企業及藥品生產企業的成本都將隨之增加。中信建投證券分析師梁斌此前撰寫報告稱，藥用輔料企業的GMP實施費用可達幾百萬，很可能超過很多小型輔料企業的全年利潤。