中國虎網 2012/8/11 13:28:32 來源:
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艾滋病新藥Quad再獲FDA批準2012年05月25日09:18醫藥經濟報作者:任冰鑒
在日前結束的FDA顧問評審會上,吉利德(Gilead)公司的艾滋病治療新藥Quad獲得了顧問的認可。這將為吉利德保持在艾滋病治療領域的領跑地位起到關鍵作用。
在FDA的抗病毒顧問評審會上,專家以13票贊同、1票反對的投票結果批準了這一藥物。顧問稱對于未接受過其他艾滋病治療的患者而言,這種藥物副作用小且藥效顯著。FDA認為這一結果將最終使這一藥物獲得批準,最終決定日期在今年8月27日。
吉利德能否在未來市場保持領先地位,很大程度上依賴于Quad通過與否。在其暢銷藥物Atripla的專利即將到期后,Quad將為該公司帶來10億美元的利潤。Quad由吉利德混合其生產的4種化合物分子組成成分:一種處于實驗中的整合酶抑制劑及其增強劑、已批準上市的Truvada(由恩曲他濱和替諾福韋酯組成)。
“政府推薦人們及早進行艾滋病的診斷和治療,因此簡化艾滋病的治療程序至關重要。”吉利德公司負責艾滋病治療的專家Andrew博士指出。
近期進行的兩次FDA評審會上,吉利德接連收到喜訊,在5月10日進行的審評會議中,其艾滋病治療新藥Truvada也獲得了批準。
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