40年研發 國際首只肺結核藥橫空出世2012年06月15日10:16彭博社作者：Kanoko Matsuyama

    對于新開發的藥物，大冢的計劃是，有選擇性地讓一部分醫生掌握使用權，以免TB菌對藥物產生耐藥性。圖為大冢制藥的企業標識。大冢最廣為人知的是它開發了世界上最暢銷的精神分裂癥治療藥安律凡。 

    大冢制藥的高管們希望他們的肺結核(TB)治療新藥不會成為大熱大冷的產品。

    臨床控制計劃

    6月7日，《新英格蘭醫學雜志》上發表的一項研究顯示，大冢開發的delamanid有助于抗擊其它藥物無法抑制的TB菌株。

    早在1982年，大冢就開始針對致命的肺病尋找新藥。delamanid已完成Ⅱ期臨床試驗，可能成為40年來第一只全新的TB治療藥物。大冢的科研人員正小心翼翼地推進開發工作。

    大冢負責結核病項目的主管吉武益弘（MasuhiroYoshitake）說：“我們投入大量時間和金錢來開發delamanid，但絕不會立馬尋求強勁的銷售增長。我們只針對那些懂得如何使用該藥的醫生制定營銷計劃。”

    大冢的計劃是，有選擇性地讓一部分醫生掌握該藥的使用權，以免TB菌對藥物產生耐藥性。

    對醫生來說，必須在有效抗擊TB和延長藥物的療效之間取得平衡。大冢對delamanid的臨床推廣計劃并非著眼于產品的使用廣度，而是控制使用人群，這無疑讓人耳目一新。

    根據世界衛生組織提供的數據，2010年，全球有大約140萬人死于TB，該疾病成為艾滋病之后的第二大殺手。

    結核菌會產生基因突變，躲避藥物的攻擊，在呼吸道停留更長時間。去年12月，醫學雜志《臨床傳染病》報道稱，印度4名患者攜帶的一種新菌株對所有已知的抗生素都產生了耐藥性。

    殺死耐多藥TB菌株

    分析人士認為，鑒于要保持治療效力，delamanid只被用于治療那些對其它藥物產生耐藥性的TB患者，因此，delamanid不會成為一只“重磅炸彈”藥物。

    瑞士信貸駐東京的分析師表示，預計delamanid在歐洲、美國和日本的年銷售峰值約為100億日元（合1.27億美元）。

    6月7日公布的研究結果顯示，在使用delamanid治療耐多藥結核病（MDR-TB）感染標準藥物的患者中，45.4％的人兩個月后的唾液中沒有細菌，而使用常規藥物加安慰劑的患者中，這一比例為29.6％。這項研究結果令人振奮，它表明，一種新的抗生素可成功殺死耐多藥結核病菌株。

    保護抗生素

    大冢在制藥行業廣為人知的是它開發出了世界上最暢銷的精神分裂癥治療藥物安律凡（阿立哌唑）。這家家族性公司創建于1921年，當時它在日本鳴門市附近生產化學產品。2010年，大冢首次向公眾出售股份。

    據了解，開發delamanid的科學家曾冒著風險大規模生產該藥，delamanid所用的原料藥來源于一種爆炸物。

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