美國FDA上半年批準13個新藥2012年07月13日09:05醫藥經濟報作者：雷諾島

    2012年1~6月美國FDA一共批準了12個新分子實體藥物，1個新生物制劑，15個新制劑，1個新鹽藥物和3個新組合物（本文中將OmontysPreservativeFree和Omontys歸為一個新分子實體藥物）。而去年同期FDA批準了18個新分子實體。

    其中，輝瑞有兩個新分子實體獲批，從而躍居今年上半年獲批產品數榜首。默沙東分別有1個新分子實體和1個新制劑獲得批準。其中治療開角型青光眼的他氟前列素滴眼液為首個不含防腐劑的前列腺素類似物滴眼液。此外，艾瑞納制藥的鹽酸氯卡色林為FDA13年首個批準的減肥藥而備受關注。禮來旗下Vertex醫藥公司生產的Kalydeco為首個獲批的囊性纖維化治療藥物。安斯泰來的米拉貝隆作為新型作用機理的膀胱多動癥治療藥物，其市場前景也值得期待。現將這些產品的具體信息歸納于下表。