國務(wù)院第434號令《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》（以下稱《條例》），將于2005年6月1日起施行。為了學(xué)習(xí)貫徹好《條例》，2005年5月24日，國家食品藥品監(jiān)管局就有關(guān)事項(xiàng)發(fā)出通知。 　　《通知》要求各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)管局（藥品監(jiān)督管理局）統(tǒng)籌安排，舉辦《條例》學(xué)習(xí)班，組織機(jī)關(guān)工作人員、藥檢所和不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)人員，盡快熟悉掌握《條例》的主要規(guī)定，進(jìn)行相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)。同時(shí)結(jié)合實(shí)際，在2005年6－7月集中安排開展以疫苗生產(chǎn)企業(yè)和疫苗批發(fā)企業(yè)為主要對象的宣傳普及活動(dòng)。 　　國家食品藥品監(jiān)管局將根據(jù)《條例》的規(guī)定，于近期制定藥品批發(fā)企業(yè)從事疫苗經(jīng)營活動(dòng)的有關(guān)要求。各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)管局（藥品監(jiān)管局）應(yīng)當(dāng)按照《條例》第十條和國家食品藥品監(jiān)管局要求，對轄區(qū)內(nèi)從事疫苗經(jīng)營活動(dòng)和申請疫苗經(jīng)營資格的藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行認(rèn)真核查、審查；符合標(biāo)準(zhǔn)的，在藥品經(jīng)營許可證上標(biāo)注疫苗經(jīng)營資格；并于2005年年底前將本轄區(qū)藥品批發(fā)企業(yè)疫苗經(jīng)營情況書面報(bào)國家食品藥品監(jiān)管局藥品市場監(jiān)督司。 　　國家食品藥品監(jiān)管局將根據(jù)《條例》要求，積極配合衛(wèi)生部制定疫苗儲存、運(yùn)輸管理規(guī)范。各級藥品監(jiān)督管理部門要依照《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》和《條例》的有關(guān)規(guī)定，在2005年下半年適時(shí)安排一次疫苗流通的專項(xiàng)檢查，對疫苗在儲存、運(yùn)輸、供應(yīng)、銷售、分發(fā)和使用等環(huán)節(jié)中的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)和使用單位冷鏈管理狀況和疫苗儲運(yùn)過程中的違法違規(guī)行為。 　　各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)管局（藥品監(jiān)管局）要督促轄區(qū)內(nèi)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)抓好有關(guān)疫苗檢驗(yàn)規(guī)定的貫徹實(shí)施，完善疫苗檢驗(yàn)制度和檢測設(shè)備，制定和落實(shí)好檢驗(yàn)計(jì)劃，為疫苗監(jiān)管提供有效技術(shù)依據(jù)。 　　按照《條例》中有關(guān)規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)管局正在會(huì)同衛(wèi)生部制定關(guān)于在納入國家免疫規(guī)劃疫苗包裝上標(biāo)注“免費(fèi)”字樣和“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識的具體規(guī)定。并將根據(jù)《條例》規(guī)定，積極配合衛(wèi)生部制定預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定的具體辦法。各級藥品監(jiān)管部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)與同級衛(wèi)生行政部門和疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)密切配合，按照《條例》和有關(guān)規(guī)定，切實(shí)加強(qiáng)預(yù)防接種后不良反應(yīng)信息的收集和分析；各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)和接種單位在實(shí)施預(yù)防接種的同時(shí)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)密監(jiān)測所用疫苗可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告和處理；疫苗生產(chǎn)企業(yè)也應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定報(bào)告所生產(chǎn)的疫苗發(fā)生的所有不良反應(yīng)。