自1996年開展保健食品審批工作以來，衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局共審批6000多個保健食品。在此期間，保健食品的功能受理范圍、審評技術(shù)要求等作過多次調(diào)整，對不符合調(diào)整后規(guī)定的產(chǎn)品未進行再審查，因此目前在市場上銷售的產(chǎn)品，有的功能、原料等已不符合現(xiàn)行的規(guī)定。另外，審批職能的轉(zhuǎn)變使得市場存在衛(wèi)食健字和國食健字兩種文號的保健食品。為便于統(tǒng)一管理，確保人民食用安全，經(jīng)研究，我局擬于2005年下半年開展保健食品清理整頓及換證工作。此項工作政策性強，涉及面廣，是一項系統(tǒng)工程。它既關系到產(chǎn)品的安全有效質(zhì)量可控，又關系到企業(yè)的利益和保健食品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。為制定科學合理的整頓工作方案，積極穩(wěn)妥的開展這項工作，我司將進行前期調(diào)查研究。現(xiàn)將《國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品注冊生產(chǎn)銷售情況調(diào)查表》（以下簡稱調(diào)查表）印發(fā)給你們，請及時將調(diào)查表轉(zhuǎn)發(fā)給轄區(qū)內(nèi)的相關單位。 　　一、調(diào)查表填寫和審核程序： 　　（一）填表人是保健食品批準證書（包括正本和副本）的持有者，填表人填寫完后請于2005年2月20日前將調(diào)查表（電子版和文字版）與相關資料一式兩份一并報送所在地的省級食品藥品監(jiān)督管理部門。 　　（二）各省級食品藥品監(jiān)督管理部門收到填表人報送的調(diào)查表及相關材料后，應當對其規(guī)范性、完整性和真實性進行審核，并提出審核意見，于2005年3月10日前將審核后的調(diào)查表電子版和文字版報國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司。 　　二、填表注意事項： 　　（一）調(diào)查表須用A4規(guī)格紙打印填寫，每一品種填寫一表，對表格內(nèi)容逐項按要求如實填寫，無此項內(nèi)容的請?zhí)顚憽盁o”。 　　（二）為了便于匯總工作，本次調(diào)查表的電子版有兩種，一種是調(diào)查表的Word版本（附件1），另一種是匯總統(tǒng)計用的純文本文件（附件2），內(nèi)容應與附件1相同且須按所附填寫要求規(guī)范填入。 　　（三）提供保健食品批準證書（正本或副本）、保健食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、保健食品GMP認證文件、批準的變更或備案證明文件的復印件。產(chǎn)品質(zhì)量標準變更的，應提供變更后的產(chǎn)品質(zhì)量標準。未經(jīng)審批或備案的變更事項還應逐一說明。 　　（四）保健食品批準證書正本持有者不需填寫轉(zhuǎn)讓方名稱和地址一欄；保健食品批準證書副本持有者不需填寫證書是否轉(zhuǎn)讓及受讓方的名稱和地址兩欄。證書如果多次轉(zhuǎn)讓的，應一并填寫受讓方名稱等相關信息。 　　（五）調(diào)查表中關于產(chǎn)品與現(xiàn)行法律法規(guī)及有關規(guī)定、技術(shù)要求等是否相符的判斷依據(jù)是：《衛(wèi)生部關于調(diào)整保健食品功能受理和審批范圍的通知》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2000]20號）、《衛(wèi)生部關于進一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]51號）等一系列關于保健食品審批的規(guī)范性文件和《保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范》（2003年版）以及相關的食品衛(wèi)生標準。 　　（六）所有報送的文字材料應逐頁加蓋單位印章或騎縫章。電子版材料須經(jīng)防病毒處理后上報。 　　填表工作意義重大，請各省級食品藥品監(jiān)督管理部門高度重視，精心組織，督促落實，按時上報。同時結(jié)合填表人填寫的對保健食品清理整頓換證工作的意見和建議，認真研究提出本部門對保健食品清理整頓換證工作的意見和建議一并報送我司。填表過程中遇到的困難和問題，應當及時向我司反饋。